レペタン注0.2mg

Land: Japan

Tungumál: japanska

Heimild: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Virkt innihaldsefni:

ブプレノルフィン塩酸塩

Fáanlegur frá:

大塚製薬株式会社

INN (Alþjóðlegt nafn):

Buprenorphine hydrochloride

Lyfjaform:

注射剤

Stjórnsýsluleið:

注射剤

Ábendingar:

中枢神経の痛覚伝導系を抑制し、強い鎮痛作用を示します。
通常、術後、各種癌、心筋梗塞症の鎮痛、手術時に麻酔の補助として用いられます。

Vörulýsing:

英語の製品名 Lepetan injection 0.2mg; シート記載:

Upplýsingar fylgiseðill

くすりのしおり
注射剤
2023
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レペタン注
0.2MG
主成分
:
ブプレノルフィン塩酸塩
(Buprenorphine hydrochloride)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
中枢神経の痛覚伝導系を抑制し、強い鎮痛作用を示します。
通常、術後、各種癌、心筋梗塞症の鎮痛、手術時に麻酔の補助として用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。呼吸機能低下、肺機能障
害、肝障害、腎障害、麻薬依存、頭蓋内圧上昇、胆道疾患がある。薬物依存の既往歴がある。頭部傷
害・脳病変による意識混濁のおそれがある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・術後、がんの痛み：通常、成人は筋肉内に注射します。その後、必要に応じて約
6
～
8
時間ごとに使用し
ます。術後の激しい痛みが残っている場合は医師に申し出てください。
心筋梗塞症の痛み：通常、成人は静脈内に注射します。
麻酔の補助：通常、成人は麻酔導入時に静脈内に注射し�

Vara einkenni

（1）
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
重篤な呼吸抑制状態及び肺機能障害のある患者［呼
吸抑制が増強されることがある。］
2.3 重篤な肝機能障害のある患者［9.3.1参照］
2.4 頭部傷害、脳に病変のある場合で、意識混濁が危
惧される患者［呼吸抑制や頭蓋内圧の上昇を来すおそ
れがある。］
2.5
頭蓋内圧上昇の患者［頭蓋内圧が更に上昇するおそ
れがある。］
2.6
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.7 ナルメフェン塩酸塩水和物を投与中の患者又は投
与中止後1週間以内の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
レペタン注0.2mg
レペタン注0.3mg
有効成分 1管（1.0mL）中ブプレノル
フィン塩酸塩0.216mg
（ブプレノルフィンとして
0.2mg）
1管（1.5mL）中ブプレノル
フィン塩酸塩0.324mg
（ブプレノルフィンとして
0.3mg）
添加剤
ブドウ糖（50mg）、乳酸ナ
トリウム液、乳酸
ブドウ糖（75mg）、乳酸ナ
トリウム液、乳酸
3.2 製剤の性状
販売名
レペタン注0.2mg
レペタン注0.3mg
性状
無色澄明の液
pH
3.5～5.0
浸透圧比 0.9～1.1（生理食塩液に対する比）
4. 効能又は効果
○下記疾患並びに状態における鎮痛
術後、各種癌、心筋梗塞症
○麻酔補助
6. 用法及び用量
〈鎮痛を目的とする場合〉
術後、各種癌：通常成人には、ブプレノルフィンとし
て1回0.2mg～0.3mg（体重当り4µg/kg～6µg/kg）を筋
肉内に注射する。なお、初回量は0.2mgとすることが
望ましい。その後必要に応じて約6～8時間毎に反復注
射する。症状に応じて適宜増減する。
心筋梗塞症：通常成人には、ブプレノルフィンとして
1回0.2mgを徐々に静脈内に注射する。症状に応じて適
宜増減する。
〈�