Страна: Японія
мова: японська
Джерело: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
プロゲステロン
フェリング・ファーマ株式会社
Progesterone
白色の腟錠、長径約22mm、短径約13mm、厚さ約5mm
外用剤
不足した黄体ホルモン(プロゲステロン)を補充することで、子宮内膜における受精卵の着床環境を整え、着床後は妊娠を維持します。
通常、生殖補助医療における黄体ホルモン補充療法に用いられます。
英語の製品名 LUTINUSR Vaginal Tablet 100mg; シート記載: FPI 100
くすりのしおり 外用剤 2019 年 02 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : ルティナス腟錠 100MG 主成分 : プロゲステロン (Progesterone) 剤形 : 白色の腟錠、長径約 22mm 、短径約 13mm 、厚さ約 5mm シート記載など :FPI 100 この薬の作用と効果について 不足した黄体ホルモン(プロゲステロン)を補充することで、子宮内膜における受精卵の着床環境を整 え、着床後は妊娠を維持します。 通常、生殖補助医療における黄体ホルモン補充療法に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。性器出血がある。稽留流 産(胎児が子宮内で死亡し子宮内に停滞)または子宮外妊娠がある。肝機能障害がある(作用が強まる 可能性があります)。乳がんまたは生殖器がんにかかったことがある、または疑いがある。血栓塞栓症 または血栓性静脈炎またはそれにかかったことがある。ポルフィリン症(酵素の異常によりポルフィリ ンが体内に過剰に蓄積する病気)がある。てんかん、うつ病またはそれらにかかったことがある。片頭 痛、喘息またはそれらにかかったことがある。心臓または腎臓の機能に障害がある。糖尿病がある。 35 歳以上の喫煙者でかつアテローム動脈硬化症を生じやすい状況(高血圧、高脂血症、糖尿病などの人) である。 ・授乳中である。 ・他に薬などを使っている(お互いに作用 Прочитайте повний документ
- 1 - 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 診断未確定の性器出血のある患者[病因を見のがす おそれがある。] 2.3 稽留流産又は子宮外妊娠の患者[妊娠維持作用によ り死亡している胎児の排出が困難になるおそれがある。] 2.4 重度の肝機能障害のある患者[9.3.1参照] 2.5 乳癌又は生殖器癌の既往歴又は疑いがある患者[症 状が悪化するおそれがある。] 2.6 動脈又は静脈の血栓塞栓症あるいは重度の血栓性静 脈炎の患者又は既往歴のある患者[11.1.1参照] 2.7 ポルフィリン症の患者[症状が悪化するおそれがある。] 3. 組成・性状 3.1 組成 成分・含量 日局 プロゲステロン 100mg 添加剤 軽質無水ケイ酸、乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、 ポビドン、アジピン酸、炭酸水素ナトリウム、ラウリル 硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム 3.2 製剤の性状 性状・剤形 白色の腟錠 外形 大きさ 長径:約22mm、短径:約13mm、 厚さ:約5mm、質量:約1.25g 識別コード FPI、100 アプリケータ 1錠につきポリエチレン製アプリケータ1本を添付 4. 効能又は効果 生殖補助医療における黄体補充 6. 用法及び用量 プロゲステロンとして1回100mgを1日2回又は3回、採卵日 (又はホルモン補充周期下での凍結胚移植ではエストロゲ ン投与により子宮内膜が十分な厚さになった時点)から最 長10週間(又は妊娠12週まで)腟内に投与する。 8. 重要な基本的注意 8.1 投与の中止により、不安、気分変化、発作感受性の増大 を引き起こす可能性があるので、投与中止の際には注意す るよう患者に十分説明すること。 8.2 傾眠状態や浮動性めまいを引き起こすことがあるので、 自 Прочитайте повний документ