ルティナス腟錠100mg

국가: 일본

언어: 일본어

출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

유효 성분:

プロゲステロン

제공처:

フェリング・ファーマ株式会社

INN (국제 이름):

Progesterone

약제 형태:

白色の腟錠、長径約22mm、短径約13mm、厚さ約5mm

관리 경로:

外用剤

치료 징후:

不足した黄体ホルモン（プロゲステロン）を補充することで、子宮内膜における受精卵の着床環境を整え、着床後は妊娠を維持します。
通常、生殖補助医療における黄体ホルモン補充療法に用いられます。

제품 요약:

英語の製品名 LUTINUSR Vaginal Tablet 100mg; シート記載: FPI 100

환자 정보 전단

くすりのしおり
外用剤
2019
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ルティナス腟錠
100MG
主成分
:
プロゲステロン
(Progesterone)
剤形
:
白色の腟錠、長径約
22mm
、短径約
13mm
、厚さ約
5mm
シート記載など
:FPI 100
この薬の作用と効果について
不足した黄体ホルモン（プロゲステロン）を補充することで、子宮内膜における受精卵の着床環境を整
え、着床後は妊娠を維持します。
通常、生殖補助医療における黄体ホルモン補充療法に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。性器出血がある。稽留流
産（胎児が子宮内で死亡し子宮内に停滞）または子宮外妊娠がある。肝機能障害がある（作用が強まる
可能性があります）。乳がんまたは生殖器がんにかかったことがある、または疑いがある。血栓塞栓症
または血栓性静脈炎またはそれにかかったことがある。ポルフィリン症（酵素の異常によりポルフィリ
ンが体内に過剰に蓄積する病気）がある。てんかん、うつ病またはそれらにかかったことがある。片頭
痛、喘息またはそれらにかかったことがある。心臓または腎臓の機能に障害がある。糖尿病がある。
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歳以上の喫煙者でかつアテローム動脈硬化症を生じやすい状況（高血圧、高脂血症、糖尿病などの人）
である。
・授乳中である。
・他に薬などを使っている（お互いに作用�

제품 특성 요약

－ 1 －
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
診断未確定の性器出血のある患者［病因を見のがす
おそれがある。］
2.3
稽留流産又は子宮外妊娠の患者［妊娠維持作用によ
り死亡している胎児の排出が困難になるおそれがある。］
2.4 重度の肝機能障害のある患者［9.3.1参照］
2.5
乳癌又は生殖器癌の既往歴又は疑いがある患者［症
状が悪化するおそれがある。］
2.6
動脈又は静脈の血栓塞栓症あるいは重度の血栓性静
脈炎の患者又は既往歴のある患者［11.1.1参照］
2.7
ポルフィリン症の患者［症状が悪化するおそれがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
成分・含量
日局　プロゲステロン 100mg
添加剤
軽質無水ケイ酸、乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、
ポビドン、アジピン酸、炭酸水素ナトリウム、ラウリル
硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
性状・剤形
白色の腟錠
外形
大きさ
長径：約22mm、短径：約13mm、
厚さ：約5mm、質量：約1.25g
識別コード
FPI、100
アプリケータ
1錠につきポリエチレン製アプリケータ1本を添付
4. 効能又は効果
生殖補助医療における黄体補充
6. 用法及び用量
プロゲステロンとして1回100mgを1日2回又は3回、採卵日
（又はホルモン補充周期下での凍結胚移植ではエストロゲ
ン投与により子宮内膜が十分な厚さになった時点）から最
長10週間（又は妊娠12週まで）腟内に投与する。
8. 重要な基本的注意
8.1
投与の中止により、不安、気分変化、発作感受性の増大
を引き起こす可能性があるので、投与中止の際には注意す
るよう患者に十分説明すること。
8.2
傾眠状態や浮動性めまいを引き起こすことがあるので、
自�