バルプロ酸ナトリウムシロップ5%「DSP」

Страна: Японія

мова: японська

Джерело: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активний інгредієнт:

バルプロ酸ナトリウム

Доступна з:

住友ファーマ株式会社

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Sodium valproate

Фармацевтична форма:

無色〜微黄色澄明な液剤

Адміністрація маршрут:

内服剤

Терапевтичні свідчення:

中枢神経に作用して脳内のGABA濃度を上昇させ、てんかんの発作をおさえます。また、GABA神経伝達促進作用により、てんかんに伴う気分の不安定を改善し、抑えることのできない興奮状態や行動を抑え、片頭痛発作の発症を抑えます。
通常、各種てんかん、てんかんに伴う性格行動障害（不機嫌・易怒性など）、そう病・そううつ病のそう状態の治療、片頭痛発作の発症抑制に用いられます。起こってしまった片頭痛発作を改善する薬ではありません。

Огляд продуктів:

英語の製品名 Sodium Valproate Syrup 5 % "DSP"; シート記載:

інформаційний буклет

くすりのしおり
内服剤
2024
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
バルプロ酸ナトリウムシロップ
5%
「
DSP
」
主成分
:
バルプロ酸ナトリウム
(Sodium valproate)
剤形
:
無色～微黄色澄明な液剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
中枢神経に作用して脳内の
GABA
濃度を上昇させ、てんかんの発作をおさえます。また、
GABA
神経伝達
促進作用により、てんかんに伴う気分の不安定を改善し、抑えることのできない興奮状態や行動を抑え、
片頭痛発作の発症を抑えます。
通常、各種てんかん、てんかんに伴う性格行動障害（不機嫌・易怒性など）、そう病・そううつ病のそう
状態の治療、片頭痛発作の発症抑制に用いられます。起こってしまった片頭痛発作を改善する薬ではあり
ません。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、尿素サイクル異
常症がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・てんかん、躁病および躁うつ病の躁状態：通常、
1
日
8
～
24mL
（主成分とし�

Характеристики продукта

－ 1 －
抗てんかん剤、躁病・躁状態治療剤、片頭痛治療剤
日本薬局方 バルプロ酸ナトリウムシロップ
SYRUPS “DSP”
日本標準商品分類番号
871139、871179
承認番号
30100AMX00382
販売開始 1981年9月
貯法：室温保存
有効期間：4年
注) 注意－医師等の処方箋により使用すること
06
2024 年 2 月改訂(第 1 版)
2.
禁忌(次の患者には投与しないこと)
〈効能共通〉
2.1 重篤な肝障害のある患者［9.3.1参照］
2.2
カルバペネム系抗生物質を投与中の患者［10.1参照］
2.3
尿素サイクル異常症の患者［重篤な高アンモニア血症があ
らわれることがある。］
〈片頭痛発作の発症抑制〉
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5.1参照］
3.
組成・性状
3.1 組成
販売名
バルプロ酸ナトリウムシロップ5%「DSP」
有効成分
1mL中日局バルプロ酸ナトリウム50mg
添加剤
パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プ
ロピル、精製白糖、pH調節剤、エタノール、香料
3.2 製剤の性状
販売名
バルプロ酸ナトリウムシロップ5%「DSP」
色・剤形
無色〜微黄色澄明の粘稠な液
におい・味
特異な芳香があり、味は甘い。
4.
効能又は効果
〇
各種てんかん(小発作・焦点発作・精神運動発作ならびに混合
発作)およびてんかんに伴う性格行動障害(不機嫌・易怒性等)
の治療
〇躁病および躁うつ病の躁状態の治療
〇片頭痛発作の発症抑制
5.
効能又は効果に関連する注意
〈片頭痛発作の発症抑制〉
5.1
本剤は、片頭痛発作の急性期治療のみでは日常生活に支障を
きたしている患者にのみ投与すること。
5.2
本剤は発現した頭痛発作を緩解する薬剤ではないので、本剤
投与中に頭痛発作が発現した場合には必要に応じて頭痛発作治
療薬を頓用させること。投与前に�