Страна: Японія
мова: японська
Джерело: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
インスリン ヒト
ノボノルディスクファーマ株式会社
遺伝子組換え
白色の懸濁注射剤、(帯・キャップ)黄緑
自己注射剤
膵臓のホルモンの一つであるインスリンで、細胞のインスリン受容体に結合してブドウ糖の取り込みを促進し、血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。
英語の製品名 ; シート記載:
くすりのしおり 自己注射剤 2020 年 10 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : ノボリン N 注フレックスペン 主成分 : インスリン ヒト(遺伝子組換え) (Insulin human(genetical recombination)) 剤形 : 白色の懸濁注射剤、(帯・キャップ)黄緑 シート記載など : この薬の作用と効果について 膵臓のホルモンの一つであるインスリンで、細胞のインスリン受容体に結合してブドウ糖の取り込みを促 進し、血糖値を下げます。 通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。低血糖症状がある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は初期は 1 回 4 ~ 20 単位を朝食前 30 分以内に皮下注射します。ときに回数を増やしたり、 他のインスリン製剤を併用します。注射量は症状および検査所見に応じて適宜増減されます。維持量は 通常 1 日 4 ~ 80 単位です。ただし、必要により、これらの用量を超えて使用することあります。必ず指 示された使用方法に従ってく Прочитайте повний документ
1 MOS000188 *2023 年11 月改訂(第2 版) 2021年 11月改訂(第1版) 日本標準商品分類番号 872492 貯 法:凍結を避け、2~8℃に保存 有効期間:30ヵ月 承認番号 22300AMX00495000 販売開始 2003年7 月 劇薬 処方箋医薬品 注) 生合成ヒトイソフェンインスリン水性懸濁注射液 日本薬局方 イソフェンインスリン ヒト(遺伝子組換え)水性懸濁注射液 Novolin ® N Injection FlexPen ® 注)注意 - 医師等の処方箋により使用すること 2.禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1低血糖症状を呈している患者[11.1.1 参照] 2.2本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3.組成・性状 3.1 組成 1 筒(3mL)中 有効成分 日局 インスリン ヒト(遺伝子組換え) 300単位 添加剤 プロタミン硫酸塩 1.05mg 酸化亜鉛 54μg 注) フェノール 1.95mg m-クレゾール 4.5mg 濃グリセリン 48mg リン酸水素二ナトリウム二水和物 7.2mg 塩酸 適量 水酸化ナトリウム 適量 注)亜鉛含量として 原薬由来の亜鉛量と合わせた一製剤当たりの総亜鉛含量は、99μg である。 本剤は出芽酵母を用いて製造される。 3.2 製剤の性状 識別 (注入ボタン) 色 黄緑 刻み なし 剤形・性状 水性懸濁注射剤 白色の懸濁液で、放置するとき、白 色の沈殿物と無色の上澄液に分離 し、この沈殿物は、穏やかに振り混 ぜるとき、再び懸濁状となる。 pH 6.9~7.5 浸透圧比 (生理食塩液に対する比 ) 0.8~1.0 4.効能又は効果 インスリン療法が適応となる糖尿病 5.効能又は効果に関連する注意 2 型糖尿病患者においては、急を要する場合以外は、あらかじめ 糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分行ったうえで 適用を考慮すること。 6.用法及び用量 通常、成人では、初期は 1 回 4~20 単位を朝食前 30 分以内に皮 Прочитайте повний документ