ノボリンN注フレックスペン

Nazione: Giappone

Lingua: giapponese

Fonte: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Principio attivo:

インスリン　ヒト

Commercializzato da:

ノボノルディスクファーマ株式会社

INN (Nome Internazionale):

遺伝子組換え

Forma farmaceutica:

白色の懸濁注射剤、（帯・キャップ）黄緑

Via di somministrazione:

自己注射剤

Indicazioni terapeutiche:

膵臓のホルモンの一つであるインスリンで、細胞のインスリン受容体に結合してブドウ糖の取り込みを促進し、血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。

Dettagli prodotto:

英語の製品名 ; シート記載:

Foglio illustrativo

くすりのしおり
自己注射剤
2020
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ノボリン
N
注フレックスペン
主成分
:
インスリン　ヒト（遺伝子組換え）
(Insulin human(genetical
recombination))
剤形
:
白色の懸濁注射剤、（帯・キャップ）黄緑
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
膵臓のホルモンの一つであるインスリンで、細胞のインスリン受容体に結合してブドウ糖の取り込みを促
進し、血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。低血糖症状がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は初期は
1
回
4
～
20
単位を朝食前
30
分以内に皮下注射します。ときに回数を増やしたり、
他のインスリン製剤を併用します。注射量は症状および検査所見に応じて適宜増減されます。維持量は
通常
1
日
4
～
80
単位です。ただし、必要により、これらの用量を超えて使用することあります。必ず指
示された使用方法に従ってく�

Scheda tecnica

1
MOS000188
*2023 年11 月改訂（第2 版）
2021年 11月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
872492
貯 法：凍結を避け、2～8℃に保存
有効期間：30ヵ月
承認番号
22300AMX00495000
販売開始
2003年7 月
劇薬
処方箋医薬品
注）
生合成ヒトイソフェンインスリン水性懸濁注射液
日本薬局方 イソフェンインスリン
ヒト（遺伝子組換え）水性懸濁注射液
Novolin
®
N Injection FlexPen
®
注）注意 - 医師等の処方箋により使用すること
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1低血糖症状を呈している患者［11.1.1 参照］
2.2本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3.組成・性状
3.1 組成
1 筒（3mL）中
有効成分
日局 インスリン ヒト(遺伝子組換え) 300単位
添加剤
プロタミン硫酸塩
1.05mg
酸化亜鉛
54μg
注)
フェノール
1.95mg
m-クレゾール
4.5mg
濃グリセリン
48mg
リン酸水素二ナトリウム二水和物
7.2mg
塩酸
適量
水酸化ナトリウム
適量
注）亜鉛含量として
原薬由来の亜鉛量と合わせた一製剤当たりの総亜鉛含量は、99μg
である。
本剤は出芽酵母を用いて製造される。
3.2 製剤の性状
識別
(注入ボタン)
色
黄緑
刻み
なし
剤形・性状
水性懸濁注射剤
白色の懸濁液で、放置するとき、白
色の沈殿物と無色の上澄液に分離
し、この沈殿物は、穏やかに振り混
ぜるとき、再び懸濁状となる。
pH
6.9～7.5
浸透圧比
(生理食塩液に対する比
)
0.8～1.0
4.効能又は効果
インスリン療法が適応となる糖尿病
5.効能又は効果に関連する注意
2
型糖尿病患者においては、急を要する場合以外は、あらかじめ
糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分行ったうえで
適用を考慮すること。
6.用法及び用量
通常、成人では、初期は 1 回 4～20 単位を朝食前 30
分以内に皮
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