アーウィナーゼ筋注用10000

Страна: Японія

мова: японська

Джерело: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активний інгредієнт:

クリサンタスパーゼ

Доступна з:

大原薬品工業株式会社

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Crisantaspase

Фармацевтична форма:

注射剤

Адміністрація маршрут:

注射剤

Терапевтичні свідчення:

L-アスパラギンを分解し枯渇させることにより、がん細胞におけるタンパク質合成を阻害し、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、急性白血病や悪性リンパ腫の治療に用いられます。

Огляд продуктів:

英語の製品名 ERWINASE for intramuscular injection 10000; シート記載:

інформаційний буклет

くすりのしおり
注射剤
2023
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アーウィナーゼ筋注用 10000
主成分:
クリサンタスパーゼ
(Crisantaspase)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
L-
アスパラギンを分解し枯渇させることにより、がん細胞におけるタンパク質合成を阻害し、がん細胞
の増殖を抑えます。
通常、急性白血病や悪性リンパ腫の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。膵炎を起こしている、ま
たは過去に起こしたことがある。凝固異常がある、または過去に起こしたことがある。糖尿病である。
骨髄抑制がある。感染症にかかっている。肝障害がある。
・妊娠または授乳中。妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、週
3
回、筋肉内に注射します。
・具体的な使用期間については担当の医師にお聞きください。
・液量や状態によって、複数箇所に分けて注射されることがあります。
生活上の注意
・妊娠する可能のある人は、この薬を使用している間�

Характеристики продукта

品
名
アーウィナーゼ筋注用（新記載要領）
制作日
MC
2023.6.9
E
本コード
2751-0215-70
校
作業者印 AC
仮コード
初校
原
田
色
調
アカ A
トラップ
（
）
角度
th2k8
APP.TB
品
名
アーウィナーゼ筋注用（新記載要領）
制作日
MC
2023.6.9
E
本コード
2751-0215-70
校
作業者印 AC
仮コード
初校
原
田
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
th2k8
APP.TB
－
1
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1. 警告
本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、造
血器悪性腫瘍の治療に対して十分な知識・経験を持つ医
師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例につい
てのみ投与すること。また、本剤による治療開始に先立
ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分に説明
し、同意を得てから投与を開始すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
2.2 L-アスパラギナーゼ製剤による重篤な膵炎の既往歴の
ある患者［重篤な膵炎が起こるおそれがある。］
2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アーウィナーゼ筋注用10000
有効成分
1バイアル中
クリサンタスパーゼ
10,000U含有
添加剤
1バイアル中
　塩化ナトリウム
0.58mg
　ブドウ糖水和物
5.0mg
　氷酢酸
適量
　水酸化ナトリウム
適量
（1U：
37℃でL-アスパラギンを分解し1分間に1μmolのアンモニアを生成さ
せる量）
3.2 製剤の性状
販売名
アーウィナーゼ筋注用10000
剤形
凍結乾燥注射剤
性状
白色の塊又は粉末
pH
注1）
6.4～7.0
浸透圧比
注2）
1.2（生理食塩液に対する比）
注1）本剤を日局生理食塩液2mLにて調製したとき。
注2）本剤を日局生理食塩液1mLにて調製したとき。
4. 効能・効果
急性白血病（慢性白血病の�