Страна: Ізраїль
мова: іврит
Джерело: Ministry of Health
AXICABTAGENE CILOLEUCEL
GILEAD SCIENCES ISRAEL LTD
AXICABTAGENE CILOLEUCEL
תוך-ורידי
מרשם נדרש
KITE PHARMA, INC., USA
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. מבוגרים החולים בלימפומה מסוג DLBCL (Diffuse large B cell lymphoma) שחזרה בתוך 12 חודשים מתום כימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון, או עמידה לכימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel. 2. מבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel. 3. מבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Primary mediastinal B-cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה.4. מבוגרים החולים בלימפומה מסוג HGBL (High grade B cell lymphoma) שחזרה בתוך 12 חודשים מתום כימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון, או עמידה לכימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel5. מבוגרים החולים בלימפומה פוליקולרית חוזרת או רפרקטורית לאחר שלושה קווי טיפול קודמים ומעלה. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה.
2019-08-19
1 " ) ( - 1986 ® 8 10 × 2 – 0.4 : axicabtagene ciloleucel . T CAR ( chimeric antigen receptor ) CD19 - 68 ״ cells/kg positive viable T - CD19 CAR - anti 6 10 × 2 . : 6 _ו_ _ _ _ד מ"_ ." . , . . . . . 1 . ? פ פ פ B (DLBCL) פ B (HGBL) , פ 12 פ פ . B (DLBCL) B (PMBCL) , . : . (FL) . : . B (DLBCL) , B (PMBCL) (FL) ) ( B . , . , . . , , , . . . 2 2 . . X : - ( ) ( 6 .) - , ( 3 )? , ! , _ (_ _)_ _ _ _._ , : - ( , .) - . - ( .) - - 4 . - , ( .) - . , , , . - . , , , , . - . . - B , C ( HIV .) ( ,) . : • , , , , , , , . 3-4 . , . • , ( ) , , , . • , . • , , . • וֹוּ ַּ ב , . , , . 18 . , : • , . 3 • ; . • . • , . • ( uric acid ) . . . • , B ( B ,) C ( C ) , (HIV) . : • . • ( ) . • 10 . 10 , . , , . , , . , , : • - 6 ( ) . • . • , . . , , , . , . , . • , . • . . . . , ) ( - 8 . 4 300 ״ ( / ) . - 15% . DMSO ' . 3 . ? - . [ ( ) ] ( - .) • , . ( .) , . 3 - 6 , . • . , - 3 4 , . 30 60 , . . : • . • . , , . . . " • . • ( _ _ _ ור_ _דרו ות_ ) - 30 . . . . • 4 . 10 , 10 . , . . . , 5 4 . , . . . . . , . , : ( - 1 10 ) - , , , , , ( arrythmia ,) , . . - , , , , ( encephalopathy .) ( tremor ) , , , _(_delirium_)_ _ ,_ , , (motor dysfunction) . - , , . .) ( ' ' . : ( 1 10 ) - ( seizures .) , - ) ( . - : , , . , , - .) ( - , . - (pulmonary oedema) , . ( 1 100 ) - . , , , . - 2 ( : , ) , \ . . ( - 1 10 ) 6 - _ :_ . - _(_ _)_ : וֹוּ ַּ ב . - . - ) ( . - . - . - . - . - . - _(_ _.)_ - . - . - . - , , , , . - . - . - , . - ( ) , , , , . - . ( 1 10 ) - . - ( coagulopathy :) וֹוּ ַּ ב . - : , , , . - , . - . - . - . - . - . - , - . - . - . - . - ( .) - . - ( .) - . , - . - . , - . - : , , , , . , , - . ( 1 100 ) - . 7 - . - . - . - , . . . , . . " " ( www.health.gov.il ) , " : https://sideeffects.health.gov.il - , . 5 . ? . ! / . . . . : ≤ -150°C . . 3 ( 20°C 25°C , .) 30 30 . 6 . - axicabtagene ciloleucel , . T CAR ( chimeric antigen receptor ) CD19 - 68 ״ cells/kg positive viable T - CD19 CAR - anti 6 10 × 2 . - ( ) : Cryostor CS1 Прочитайте повний документ