Água para Injectáveis Ph. Eur. 100 % Solvente/Veículo para uso parentérico

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Água para preparações injectáveis

Доступна з:

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

Код атс:

V07AB

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Water for preparations for injection

Дозування:

100 %

Фармацевтична форма:

Solvente/Veículo para uso parentérico

Склад:

Água para preparações injectáveis 100 %

Адміністрація маршрут:

Via de administração não especificada

Одиниць в упаковці:

Saco 20 unidade(s) - 500 ml

Клас:

20.3 - Agentes de diluição, irrigação e lubrificação

Тип рецепту:

MSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична области:

Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 3875085 CNPEM: 50020374 CHNM: 10052668 Não Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2002-02-19

інформаційний буклет

APROVADO EM
13-01-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Água para Injectáveis Ph.Eur.
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Água para Injectáveis e para que é utilizada
2. Antes de utilizar Água para Injectáveis
3. Como utilizar Água para Injectáveis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Água para Injectáveis
6. Outras informações
1. O QUE É ÁGUA PARA INJECTÁVEIS E PARA QUE É UTILIZADA
A Água para Injectáveis é água pura e estéril. É usada para
diluir medicamentos antes da
utilização. Por exemplo, medicamentos que são dados por:
injecção (utilizando uma agulha, por exemplo na sua veia)
perfusão (injecção lenta) numa veia, também chamada
“gota-a-gota”.
2. ANTES DE UTILIZAR ÁGUA PARA INJECTÁVEIS
NÃO utilize Água para Injectáveis isoladamente. Se injectada
isoladamente na circulação
sanguínea pode conduzir à penetração de água nos glóbulos
vermelhos e a sua destruição
(hemólise). Isto é devido à Água para Injectáveis não ter a
mesma consistência que o
sangue.
A Água para Injectáveis será sempre misturada com um ou vários
medicamentos, por um
profissional de saúde, antes de lhe ser administrada.
Deve ler o folheto informativo do medicamento ou medicamentos que
estão a ser
misturados com a Água para Injectáveis. Este dir-lhe-á se pode, ou
não, receber a
solução.
Tome especial cuidado com Água para Injectáveis
APROVADO EM
13-01-2010
INFARMED
A Água para Injectáveis não deve ser utilizada isoladamente. Antes
de utilizar Ág

Характеристики продукта

APROVADO EM
21-04-2006
INFARMED
1
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
ÁGUA PARA INJECTÁVEIS PH. EUR.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saco contém 100% p/v de Água para preparações Injectáveis.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solvente para uso parentérico.
Solução incolor e transparente.
PH entre 4,5 e 7,0
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
A Água estéril para preparações injectáveis está indicada para
ser utilizada como
veículo
na
diluição
e
reconstituição
de
medicamentos
para
administração
parentérica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
DOSAGEM:
A dosagem a administrar depende da natureza do aditivo utilizado. O
débito da
administração depende da dose de medicamento prescrita.
Após a mistura adequada dos aditivos prescritos, a dosagem depende
normalmente
da
idade,
peso
e
estado
clínico
do
doente,
assim
como
das
determinações
laboratoriais.
ADMINISTRAÇÃO:
A
solução
destina-se
à
diluição
e
distribuição
dos
aditivos
terapêuticos.
As
instruções de utilização relacionadas com o medicamento adicionado
ditam os
volumes apropriados assim como a via de administração.
4.3 CONTRA-INDICAÇÕES
A Água para preparação Injectáveis não deve ser administrada
sozinha.
APROVADO EM
21-04-2006
INFARMED
2
As contra-indicações
relacionadas com
o
medicamento
adicionado
devem
ser
consideradas.
APROVADO EM
21-04-2006
INFARMED
3
4.4.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
A Água para preparação Injectáveis é hipotónica e não deve ser
administrada
sozinha.
Não utilizar para injecção intravenosa a não ser que ajustada à
isotonicidade
aproximada com um soluto adequado.
Quando se utilizar Água para preparação Injectáveis como diluente
de soluções
hipertónicas, deve ser feita uma diluição adequada, para levar a
solução o mais
próximo possível da isotonicidade.
Pode
ocorrer
hemólise
após
a
perfusão
de
grandes
volumes
de
soluções
hipotónicas, utilizando Água estéril para p