Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Água para preparações injectáveis
Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
V07AB
Water for preparations for injection
100 %
Solvente/Veículo para uso parentérico
Água para preparações injectáveis 100 %
Via de administração não especificada
Saco 20 unidade(s) - 500 ml
20.3 - Agentes de diluição, irrigação e lubrificação
MSRM
N/A
Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3875085 CNPEM: 50020374 CHNM: 10052668 Não Comercializado
Autorizado
2002-02-19
APROVADO EM 13-01-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Água para Injectáveis Ph.Eur. Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Água para Injectáveis e para que é utilizada 2. Antes de utilizar Água para Injectáveis 3. Como utilizar Água para Injectáveis 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Água para Injectáveis 6. Outras informações 1. O QUE É ÁGUA PARA INJECTÁVEIS E PARA QUE É UTILIZADA A Água para Injectáveis é água pura e estéril. É usada para diluir medicamentos antes da utilização. Por exemplo, medicamentos que são dados por: injecção (utilizando uma agulha, por exemplo na sua veia) perfusão (injecção lenta) numa veia, também chamada “gota-a-gota”. 2. ANTES DE UTILIZAR ÁGUA PARA INJECTÁVEIS NÃO utilize Água para Injectáveis isoladamente. Se injectada isoladamente na circulação sanguínea pode conduzir à penetração de água nos glóbulos vermelhos e a sua destruição (hemólise). Isto é devido à Água para Injectáveis não ter a mesma consistência que o sangue. A Água para Injectáveis será sempre misturada com um ou vários medicamentos, por um profissional de saúde, antes de lhe ser administrada. Deve ler o folheto informativo do medicamento ou medicamentos que estão a ser misturados com a Água para Injectáveis. Este dir-lhe-á se pode, ou não, receber a solução. Tome especial cuidado com Água para Injectáveis APROVADO EM 13-01-2010 INFARMED A Água para Injectáveis não deve ser utilizada isoladamente. Antes de utilizar Ág Přečtěte si celý dokument
APROVADO EM 21-04-2006 INFARMED 1 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO ÁGUA PARA INJECTÁVEIS PH. EUR. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saco contém 100% p/v de Água para preparações Injectáveis. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solvente para uso parentérico. Solução incolor e transparente. PH entre 4,5 e 7,0 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS A Água estéril para preparações injectáveis está indicada para ser utilizada como veículo na diluição e reconstituição de medicamentos para administração parentérica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO DOSAGEM: A dosagem a administrar depende da natureza do aditivo utilizado. O débito da administração depende da dose de medicamento prescrita. Após a mistura adequada dos aditivos prescritos, a dosagem depende normalmente da idade, peso e estado clínico do doente, assim como das determinações laboratoriais. ADMINISTRAÇÃO: A solução destina-se à diluição e distribuição dos aditivos terapêuticos. As instruções de utilização relacionadas com o medicamento adicionado ditam os volumes apropriados assim como a via de administração. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES A Água para preparação Injectáveis não deve ser administrada sozinha. APROVADO EM 21-04-2006 INFARMED 2 As contra-indicações relacionadas com o medicamento adicionado devem ser consideradas. APROVADO EM 21-04-2006 INFARMED 3 4.4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO A Água para preparação Injectáveis é hipotónica e não deve ser administrada sozinha. Não utilizar para injecção intravenosa a não ser que ajustada à isotonicidade aproximada com um soluto adequado. Quando se utilizar Água para preparação Injectáveis como diluente de soluções hipertónicas, deve ser feita uma diluição adequada, para levar a solução o mais próximo possível da isotonicidade. Pode ocorrer hemólise após a perfusão de grandes volumes de soluções hipotónicas, utilizando Água estéril para p Přečtěte si celý dokument