Ülke: Litvanya
Dil: Litvanyaca
Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Cetirizino dihidrochloridas
UCB Pharma Oy Finland
R06AE07
Cetirizine dihydrochloride
1 mg/ml; 10 mg/ml
geriamieji lašai (tirpalas)
vartoti per burną
Receptinis
Cetirizine
Perregistruotas
1997-11-24
B. PAKUOTĖS LAPELIS NERECEPTINIAMS VAISTINIAMS PREPARATAMS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ZYRTEC 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS cetirizino dihidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Zyrtec ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Zyrtec 3. Kaip vartoti Zyrtec 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Zyrtec 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ZYRTEC IR KAM JIS VARTOJAMAS Zyrtec veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas. Zyrtec yra vaistas nuo alergijos. Suaugusiesiems ir 6 metų bei vyresniems vaikams Zyrtec 10 mg plėvele dengtos tabletės skirtos: - sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomams (nosies ir akių) palengvinti; - dilgėlinei palengvinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZYRTEC ZYRTEC VARTOTI DRAUDŽIAMA - jeigu sergate sunkia inkstų liga, kai reikalingos dializės; - jeigu yra alergija cetirizino dihidrochloridui, bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), hidroksizinui ar piperazino dariniui (glaudžiai susijusiai kitų vaistų aktyviai medžiagai). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zyrtec. Jeigu sergate inkstų nepakankamumu, klauskite gydytojo patarimo; jei būtina, Jums reikės vartoti mažesnę vaisto dozę. Reikalingą dozę nustatys gydytojas. Jeigu turite šlapinimosi problemų ( Belgenin tamamını okuyun
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zyrtec 10 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 66,40 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Baltos, pailgos, plėvele dengtos tabletės su vagele perlaužti ir Y-Y logotipu. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Cetirizino dihidrochlorido 10 mg plėvele dengtos tabletės skirtos suaugusiesiems ir 6 metų amžiaus bei vyresniems vaikams: - sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomams (nosies ir akių) palengvinti; - lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptomams palengvinti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas 10 mg vieną kartą per parą (1 tabletę). Ypatinga populiacija _Senyviems pacientams_ Turimais duomenimis, senyviems asmenims, kurių inkstų funkcija normali, dozės mažinti nereikia. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Nėra duomenų apie veiksmingumo ir saugumo santykį pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Kadangi cetirizinas daugiausia pašalinamas per inkstus (žr. 5.2 skyrių), atvejais, kai negalima skirti kito alternatyvaus gydymo, intervalus tarp dozių reikia nustatyti individualiai, atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimą. Toliau lentelėje nurodyta, kaip koreguoti dozę. Dozės koregavimas suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Grupė Apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (eGFG) (ml/min.) Dozės ir dažnis Normali inkstų funkcija 90 10 mg vieną kartą per parą Nežymiai susilpnėjusi inkstų funkcija 60 – <90 10 mg vieną kartą per parą Vidutiniškai susilpnėjusi inkstų funkcija 30 – <60 5 mg vieną kartą per parą Žymiai susilpnėjusi inkstų funkcija 15 – <30, nereikalingas gydymas Belgenin tamamını okuyun