Zyrtec

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Cetirizino dihidrochloridas

Commercializzato da:

UCB Pharma Oy Finland

Codice ATC:

R06AE07

INN (Nome Internazionale):

Cetirizine dihydrochloride

Dosaggio:

1 mg/ml; 10 mg/ml

Forma farmaceutica:

geriamieji lašai (tirpalas)

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Cetirizine

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

1997-11-24

Foglio illustrativo

B. PAKUOTĖS LAPELIS
NERECEPTINIAMS VAISTINIAMS PREPARATAMS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZYRTEC 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
cetirizino dihidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zyrtec ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zyrtec
3.
Kaip vartoti Zyrtec
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zyrtec
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZYRTEC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Zyrtec veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas.
Zyrtec yra vaistas nuo alergijos.
Suaugusiesiems ir 6 metų bei vyresniems vaikams Zyrtec 10 mg plėvele
dengtos tabletės skirtos:
-
sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomams (nosies ir akių)
palengvinti;
-
dilgėlinei palengvinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZYRTEC
ZYRTEC VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu sergate sunkia inkstų liga, kai reikalingos dializės;
-
jeigu yra alergija cetirizino dihidrochloridui, bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje), hidroksizinui ar piperazino dariniui
(glaudžiai susijusiai kitų vaistų
aktyviai medžiagai).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Zyrtec.
Jeigu sergate inkstų nepakankamumu, klauskite gydytojo patarimo; jei
būtina, Jums reikės vartoti
mažesnę vaisto dozę. Reikalingą dozę nustatys gydytojas.
Jeigu turite šlapinimosi problemų (

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zyrtec 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg cetirizino
dihidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 66,40 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Baltos, pailgos, plėvele dengtos tabletės su vagele perlaužti ir
Y-Y logotipu.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Cetirizino dihidrochlorido 10 mg plėvele dengtos tabletės skirtos
suaugusiesiems ir 6 metų amžiaus
bei vyresniems vaikams:
-
sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomams (nosies ir akių)
palengvinti;
-
lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptomams palengvinti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
10 mg vieną kartą per parą (1 tabletę).
Ypatinga populiacija
_Senyviems pacientams_
Turimais duomenimis, senyviems asmenims, kurių inkstų funkcija
normali, dozės mažinti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Nėra duomenų apie veiksmingumo ir saugumo santykį pacientams,
kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Kadangi cetirizinas daugiausia pašalinamas per inkstus (žr. 5.2
skyrių), atvejais, kai negalima skirti
kito alternatyvaus gydymo, intervalus tarp dozių reikia nustatyti
individualiai, atsižvelgiant į inkstų
funkcijos sutrikimą. Toliau lentelėje nurodyta, kaip koreguoti
dozę.
Dozės koregavimas suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija
sutrikusi
Grupė
Apskaičiuotas glomerulų
filtracijos greitis (eGFG)
(ml/min.)
Dozės ir dažnis
Normali inkstų funkcija

90
10 mg vieną kartą per parą
Nežymiai susilpnėjusi inkstų
funkcija
60 – <90
10 mg vieną kartą per parą
Vidutiniškai susilpnėjusi
inkstų funkcija
30 – <60
5 mg vieną kartą per parą
Žymiai susilpnėjusi inkstų
funkcija
15 – <30, nereikalingas
gydymas