Zyrtec 10 mg/ml druppels opl. druppelfl.

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Cetirizinedihydrochloride 10 mg/ml

Mevcut itibaren:

UCB Pharma SA-NV

ATC kodu:

R06AE07

INN (International Adı):

Cetirizine Dihydrochloride

Doz:

10 mg/ml

Farmasötik formu:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Kompozisyon:

Cetirizinedihydrochloride 10 mg/ml

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Cetirizine

Ürün özeti:

CTI-code: 149746-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 149746-02 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 149746-03 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413787998982 - CNK-code: 1001536 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd: Nee

Yetkilendirme tarihi:

1989-11-29

Bilgilendirme broşürü

Zyrtec 10 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing
UCB Pharma SA
IE/H/0209/001-003/II/43
1/8
BIJSLUITER
GENEESMIDDEL OP MEDISCH VOORSCHRIFT
Zyrtec 10 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing
UCB Pharma SA
IE/H/0209/001-003/II/43
2/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZYRTEC 10 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
Cetirizine dihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zyrtec en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Zyrtec niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Zyrtec in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Zyrtec?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZYRTEC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Cetirizine dihydrochloride is de werkzame stof van Zyrtec.
Zyrtec is een anti-allergisch geneesmiddel.
Bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder is Zyrtec 10 mg/ml
druppels voor oraal gebruik,
oplossing geïndiceerd voor:
-
de verlichting van neus- en oogklachten die verband houden met
seizoensgebonden en
nietseizoensgebonden allergische rhinitis.
-
de verlichting van urticaria.
2.
WANNEER MAG U ZYRTEC NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U ZYRTEC NIET INNEMEN?
-
Wanneer u een ernstige nierziekte heeft die dialyse vereist;
-
U bent allergisch voor cetirizine dihydrochloride, voor hydroxyzine,
voor piperazine
afgeleiden (nauw verwante werkzame stoffen van andere geneesmiddelen)
of voor een van
de

Ürün özellikleri

Zyrtec 10 mg/ml, druppels voor oraal gebruik
UCB Pharma SA
IE/H/0209/001-003/II/43
Jul 2019
1/12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Zyrtec 10 mg/ml, druppels voor oraal gebruik
UCB Pharma SA
IE/H/0209/001-003/II/43
Jul 2019
2/12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zyrtec 10 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml van druppels voor oraal gebruik bevat 10 mg cetirizine
dihydrochloride, één druppel
oplossing bevat 0,5 mg cetirizine dihydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
- één ml oplossing bevat 1,35 mg methylparahydroxybenzoaat
- één ml oplossing bevat 0,15 mg propylparahydroxybenzoaat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
Heldere en kleurloze vloeistof met een licht zoete, bittere smaak
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cetirizine dihydrochloride 10 mg/ml druppels voor oraal gebruik,
oplossing is geïndiceerd voor
gebruik bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder:
-
ter verlichting van neusklachten en oogklachten bij seizoensgebonden
en niet-
seizoensgebonden allergische rhinitis.
-
ter verlichting van symptomen van chronische idiopathische urticaria.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eenmaal daags 10 mg (20 druppels).
Speciale populaties
_Ouderen_
Gegevens wijzen er niet op dat bij ouderen met een normale nierfunctie
de dosis moet worden
verlaagd.
_Nierfunctiestoornis_
Er zijn geen gegevens beschikbaar die de ratio werkzaamheid/veiligheid
onderbouwen bij
patiënten met een nierfunctiestoornis. Omdat cetirizine voornamelijk
via de nieren wordt
uitgescheiden (zie rubriek 5.2) moeten in gevallen waar geen
alternatieve behandeling kan
Zyrtec 10 mg/ml, druppels voor oraal gebruik
UCB Pharma SA
IE/H/0209/001-003/II/43
Jul 2019
3/12
worden toegepast, de doseringsintervallen individueel worden aangepast
overeenkomstig de
nierfunctie. Voor het aanpassen van de dosis wordt verwezen naar
onderstaande tabel.
Doseringsaanpassingen bij volwass