Pajjiż: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cetirizinedihydrochloride 10 mg/ml
UCB Pharma SA-NV
R06AE07
Cetirizine Dihydrochloride
10 mg/ml
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
Cetirizinedihydrochloride 10 mg/ml
Oraal gebruik
Cetirizine
CTI-code: 149746-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 149746-02 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 149746-03 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413787998982 - CNK-code: 1001536 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1989-11-29
Zyrtec 10 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing UCB Pharma SA IE/H/0209/001-003/II/43 1/8 BIJSLUITER GENEESMIDDEL OP MEDISCH VOORSCHRIFT Zyrtec 10 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing UCB Pharma SA IE/H/0209/001-003/II/43 2/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZYRTEC 10 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING Cetirizine dihydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zyrtec en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Zyrtec niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Zyrtec in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Zyrtec? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZYRTEC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Cetirizine dihydrochloride is de werkzame stof van Zyrtec. Zyrtec is een anti-allergisch geneesmiddel. Bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder is Zyrtec 10 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing geïndiceerd voor: - de verlichting van neus- en oogklachten die verband houden met seizoensgebonden en nietseizoensgebonden allergische rhinitis. - de verlichting van urticaria. 2. WANNEER MAG U ZYRTEC NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U ZYRTEC NIET INNEMEN? - Wanneer u een ernstige nierziekte heeft die dialyse vereist; - U bent allergisch voor cetirizine dihydrochloride, voor hydroxyzine, voor piperazine afgeleiden (nauw verwante werkzame stoffen van andere geneesmiddelen) of voor een van de Aqra d-dokument sħiħ
Zyrtec 10 mg/ml, druppels voor oraal gebruik UCB Pharma SA IE/H/0209/001-003/II/43 Jul 2019 1/12 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Zyrtec 10 mg/ml, druppels voor oraal gebruik UCB Pharma SA IE/H/0209/001-003/II/43 Jul 2019 2/12 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zyrtec 10 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml van druppels voor oraal gebruik bevat 10 mg cetirizine dihydrochloride, één druppel oplossing bevat 0,5 mg cetirizine dihydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: - één ml oplossing bevat 1,35 mg methylparahydroxybenzoaat - één ml oplossing bevat 0,15 mg propylparahydroxybenzoaat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Druppels voor oraal gebruik, oplossing Heldere en kleurloze vloeistof met een licht zoete, bittere smaak 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Cetirizine dihydrochloride 10 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder: - ter verlichting van neusklachten en oogklachten bij seizoensgebonden en niet- seizoensgebonden allergische rhinitis. - ter verlichting van symptomen van chronische idiopathische urticaria. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Eenmaal daags 10 mg (20 druppels). Speciale populaties _Ouderen_ Gegevens wijzen er niet op dat bij ouderen met een normale nierfunctie de dosis moet worden verlaagd. _Nierfunctiestoornis_ Er zijn geen gegevens beschikbaar die de ratio werkzaamheid/veiligheid onderbouwen bij patiënten met een nierfunctiestoornis. Omdat cetirizine voornamelijk via de nieren wordt uitgescheiden (zie rubriek 5.2) moeten in gevallen waar geen alternatieve behandeling kan Zyrtec 10 mg/ml, druppels voor oraal gebruik UCB Pharma SA IE/H/0209/001-003/II/43 Jul 2019 3/12 worden toegepast, de doseringsintervallen individueel worden aangepast overeenkomstig de nierfunctie. Voor het aanpassen van de dosis wordt verwezen naar onderstaande tabel. Doseringsaanpassingen bij volwass Aqra d-dokument sħiħ