ZYRTEC 10 MG FILM TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

cetirizine

Mevcut itibaren:

UCB PHARMA A.Ş.

ATC kodu:

R06AE07

INN (International Adı):

cetirizine to

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

asetaminofen

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1993-06-07

Bilgilendirme broşürü

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktora söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
ZYRTEC
®
10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Setirizin dihidroklorür (Her bir film kaplı tablet 10 mg setirizin
dihidroklorür
içerir.)
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristal selüloz, laktoz monohidrat (sığırdan elde
edilmiştir),
kolloidal anhidröz silika, magnezyum stearat. Film kaplama maddesi:
Opadry Y-1-7000
(Methocel E5 premium (hidroksipropilmetilsellüloz veya E 464),
titanyum dioksit (E 171),
polietilen glikol 400 (Makrogol 400)).
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_ZYRTEC_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZYRTEC_
_® _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZYRTEC_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZYRTEC_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZYRTEC
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZYRTEC
®
, beyaz, oblong, çentikli ve Y-Y logolu film-kaplı tabletler
halindedir. Her kutuda 20
tablet bulunur. Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak eşit
dozlara bölünmesini sağlamaktır.
ZYRTEC
®
alerjik nezle ve kurdeşen tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
2
ZYRTEC
®
;
6 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde;
-
Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde
ve ürtikerin (kurdeşen)
tedavisinde kullanılır.
2.
ZYRT

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZYRTEC
®
10 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Setirizin dihidroklorür ....................................... 10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat ............................................ 66,4 mg
(sığırdan elde edilmiştir)
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, oblong, çentikli ve Y-Y logolu film-kaplı tablet
Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak eşit dozlara
bölünmesini sağlamaktır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZYRTEC; erişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda:
Alerjik
rinitin
nazal
ve
oküler
semptomlarının
tedavisinde
ve
ürtikerin
semptomlarının
tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 5 mg (günde iki kez
1/2 tablet)
12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde: Günde bir kez 10 mg (1
tablet) uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
ZYRTEC ağızdan kullanım içindir, bir bardak su ile birlikte
yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda etkililik/güvenlilik konusunda
veri yoktur. Setirizin esas
olarak renal yolla atıldığı için, alternatif tedavinin mümkün
olmadığı durumlarda kullanıldığında,
2
doz aralıkları böbrek fonksiyonuna göre bireyselleştirilmelidir.
Aşağıdaki tabloya bakılarak dozu
belirtilen şekilde ayarlanır.
Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan Erişkin Hastalarda Doz Ayarlaması:
GRUP
BEKLENEN
GLOMERULER
FILTRASYON
HIZI
(EGFR)
(ML/DAK)
DOZ VE DOZ SIKLIĞI
Normal renal fonksiyon
≥ 90
Günde bir kez 10 mg
Hafif
derecede
azalmış
renal
fonksiyon
–60 - <90
Günde bir kez 10 mg
Orta
derecede
azalmış
renal
fonksiyon
30 – <60
Günde bir kez 5 mg
Ağır
derecede
azalmış
renal
fonksiyon
15
-
<
30
diyaliz
gerektirmeyen
İki günde bir, bir kez 5 mg
Son dönem böbrek yetmezliğinde
< 15