국가: 터키
언어: 터키어
출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
cetirizine
UCB PHARMA A.Ş.
R06AE07
cetirizine to
Normal
asetaminofen
Aktif
1993-06-07
1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktora söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI ZYRTEC ® 10 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Setirizin dihidroklorür (Her bir film kaplı tablet 10 mg setirizin dihidroklorür içerir.) • _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristal selüloz, laktoz monohidrat (sığırdan elde edilmiştir), kolloidal anhidröz silika, magnezyum stearat. Film kaplama maddesi: Opadry Y-1-7000 (Methocel E5 premium (hidroksipropilmetilsellüloz veya E 464), titanyum dioksit (E 171), polietilen glikol 400 (Makrogol 400)). _ _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _ZYRTEC_ _® _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ZYRTEC_ _® _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ZYRTEC_ _® _ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ZYRTEC_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZYRTEC ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZYRTEC ® , beyaz, oblong, çentikli ve Y-Y logolu film-kaplı tabletler halindedir. Her kutuda 20 tablet bulunur. Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak eşit dozlara bölünmesini sağlamaktır. ZYRTEC ® alerjik nezle ve kurdeşen tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. 2 ZYRTEC ® ; 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde; - Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde ve ürtikerin (kurdeşen) tedavisinde kullanılır. 2. ZYRT 전체 문서 읽기
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZYRTEC ® 10 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Setirizin dihidroklorür ....................................... 10 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat ............................................ 66,4 mg (sığırdan elde edilmiştir) Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz, oblong, çentikli ve Y-Y logolu film-kaplı tablet Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak eşit dozlara bölünmesini sağlamaktır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ZYRTEC; erişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda: Alerjik rinitin nazal ve oküler semptomlarının tedavisinde ve ürtikerin semptomlarının tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 5 mg (günde iki kez 1/2 tablet) 12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde: Günde bir kez 10 mg (1 tablet) uygulanır. UYGULAMA ŞEKLI: ZYRTEC ağızdan kullanım içindir, bir bardak su ile birlikte yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda etkililik/güvenlilik konusunda veri yoktur. Setirizin esas olarak renal yolla atıldığı için, alternatif tedavinin mümkün olmadığı durumlarda kullanıldığında, 2 doz aralıkları böbrek fonksiyonuna göre bireyselleştirilmelidir. Aşağıdaki tabloya bakılarak dozu belirtilen şekilde ayarlanır. Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan Erişkin Hastalarda Doz Ayarlaması: GRUP BEKLENEN GLOMERULER FILTRASYON HIZI (EGFR) (ML/DAK) DOZ VE DOZ SIKLIĞI Normal renal fonksiyon ≥ 90 Günde bir kez 10 mg Hafif derecede azalmış renal fonksiyon –60 - <90 Günde bir kez 10 mg Orta derecede azalmış renal fonksiyon 30 – <60 Günde bir kez 5 mg Ağır derecede azalmış renal fonksiyon 15 - < 30 diyaliz gerektirmeyen İki günde bir, bir kez 5 mg Son dönem böbrek yetmezliğinde < 15 전체 문서 읽기