Zyprexa poudre pour solution injectable 5 mg/ml

Ülke: İsviçre

Dil: Fransızca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

olanzapinum

Mevcut itibaren:

Eli Lilly (Suisse) SA

ATC kodu:

N05AH03

INN (International Adı):

olanzapinum

Farmasötik formu:

poudre pour solution injectable 5 mg/ml

Kompozisyon:

Préparation cryodesiccata: olanzapinum 10 mg, lactosum monohydricum, l'acide hydrochloridum dilué, natrii hydroxidum, l'acide tartaricum pour le verre corresp. de sodium à une concentration de 100 µg.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Neuroleptique

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Ürün özellikleri

Zyprexa® Poudre pour solution injectable
Eli Lilly (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Olanzapine.
Excipients
Lactose monohydraté, acide tartrique (E334), acide chlorhydrique,
hydroxyde de sodium.
Teneur maximale en sodium par flacon: 0.1 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre lyophilisée jaune.
1 flacon en verre contient: praeparatio cryodesiccata de 10 mg
d'olanzapine.
Lorsqu'on ajoute 2.1 ml d'eau pour préparations injectables comme
indiqué, on obtient une solution à
5 mg d'olanzapine par ml (voir «Remarques concernant la
manipulation»).
Indications/Possibilités d’emploi
Zyprexa poudre pour solution injectable est indiqué pour maîtriser
rapidement l'agitation et les troubles
de comportement chez les patients schizophrènes ou présentant des
épisodes maniaques, lorsque le
traitement par voie orale n'est pas adapté. Le traitement par
olanzapine par voie orale devrait être
instauré aussitôt que possible. Dans les études disponibles
jusqu'à aujourd'hui, le passage du traitement
intramusculaire au traitement oral a eu lieu après 24 heures (maximum
72 h).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Utilisation par voie intramusculaire (IM). La solution ne doit pas
être administrée par voie intraveineuse
ou sous-cutanée. La dose quotidienne maximale d'olanzapine (y compris
l'olanzapine par voie orale) est
de 20 mg. La dose recommandée pour une injection d'olanzapine est de
5–10 mg en dose unique injectée
par voie intramusculaire, en fonction de l'état clinique du patient.
Une deuxième injection de 5–10 mg
pourra être administrée en fonction de l'état clinique du patient,
au plus tôt 2 heures après la première
injection en tenant compte des médicaments déjà administrés soit
en traitement de maintien, soit en
traitement aigu (voir «Mises en garde et précautions»). Une
troisième injection de 5–10 mg peut être
administrée au plus tôt 4 heures après la deuxième injection. Ne
pas dépasser la limite de trois injections
par 24 heur