Zyprexa poudre pour solution injectable 5 mg/ml

Država: Švicarska

Jezik: francuski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

olanzapinum

Dostupno od:

Eli Lilly (Suisse) SA

ATC koda:

N05AH03

INN (International ime):

olanzapinum

Farmaceutski oblik:

poudre pour solution injectable 5 mg/ml

Sastav:

Préparation cryodesiccata: olanzapinum 10 mg, lactosum monohydricum, l'acide hydrochloridum dilué, natrii hydroxidum, l'acide tartaricum pour le verre corresp. de sodium à une concentration de 100 µg.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Neuroleptique

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

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Svojstava lijeka

Zyprexa® Poudre pour solution injectable
Eli Lilly (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Olanzapine.
Excipients
Lactose monohydraté, acide tartrique (E334), acide chlorhydrique,
hydroxyde de sodium.
Teneur maximale en sodium par flacon: 0.1 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre lyophilisée jaune.
1 flacon en verre contient: praeparatio cryodesiccata de 10 mg
d'olanzapine.
Lorsqu'on ajoute 2.1 ml d'eau pour préparations injectables comme
indiqué, on obtient une solution à
5 mg d'olanzapine par ml (voir «Remarques concernant la
manipulation»).
Indications/Possibilités d’emploi
Zyprexa poudre pour solution injectable est indiqué pour maîtriser
rapidement l'agitation et les troubles
de comportement chez les patients schizophrènes ou présentant des
épisodes maniaques, lorsque le
traitement par voie orale n'est pas adapté. Le traitement par
olanzapine par voie orale devrait être
instauré aussitôt que possible. Dans les études disponibles
jusqu'à aujourd'hui, le passage du traitement
intramusculaire au traitement oral a eu lieu après 24 heures (maximum
72 h).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Utilisation par voie intramusculaire (IM). La solution ne doit pas
être administrée par voie intraveineuse
ou sous-cutanée. La dose quotidienne maximale d'olanzapine (y compris
l'olanzapine par voie orale) est
de 20 mg. La dose recommandée pour une injection d'olanzapine est de
5–10 mg en dose unique injectée
par voie intramusculaire, en fonction de l'état clinique du patient.
Une deuxième injection de 5–10 mg
pourra être administrée en fonction de l'état clinique du patient,
au plus tôt 2 heures après la première
injection en tenant compte des médicaments déjà administrés soit
en traitement de maintien, soit en
traitement aigu (voir «Mises en garde et précautions»). Une
troisième injection de 5–10 mg peut être
administrée au plus tôt 4 heures après la deuxième injection. Ne
pas dépasser la limite de trois injections
par 24 heur