Zyloric 300 mg

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Allopurinol

Mevcut itibaren:

Orifarm AS

ATC kodu:

M04AA01

INN (International Adı):

Allopurinol

Doz:

300 mg

Farmasötik formu:

Tablett

Paketteki üniteler:

Blisterpakning 100 stk

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2018-05-01

Ürün özellikleri

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zyloric
TM
100 mg tabletter
Zyloric
TM
300 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder henholdsvis 100 mg eller 300 mg allopurinol.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Zyloric 100 mg: Hver tablett inneholder også 50 mg laktose.
Zyloric 300 mg: Hver tablett inneholder også 150 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter
Zyloric 100 mg tabletter er runde, hvite til off-white, bikonvekse,
med delestrek og preget med Z1 på
den ene siden.
Zyloric 300 mg tabletter er runde, hvite til off-white, bikonvekse,
med delestrek og preget med Z3 på
den ene siden.
Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å
svelge tabletten, og ikke for å dele den i
like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Arthritis urica og andre tilstander med hyperurikemi. Som profylakse
og eventuelt behandling av
urinsyrenefropati ved intensiv behandling med cytostatika eller
radioterapi samt ved andre tilstander
med økt nukleoproteinnedbrytning. Behandling og profylakse ved
gjentatte tilfeller av kalsiumoksalat-
/fosfatnyrestensanfall hos pasienter med hyperurikemi,
urinsyrenefropati eller med tendens til å danne
uratstener.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE_ _
Dosering
Voksne
Behandlingen bør startes med en dose som ikke overstiger 100 mg
daglig. Dosen bør økes bare hvis
effekten på konsentrasjonen av urinsyre i urin og/eller serum ikke er
tilfredsstillende. Det må utvises
ekstra varsomhet hvis nyrefunksjonen er dårlig (se spkt. 4.2 _
redusert nyrefunksjon _og pkt. 4.4).
_Arthritis urica: _
Vanligvis 200–300 mg/dag. Pasienter med svær urinsyregikt med tophi
kan trenge inntil 600 mg/dag.
Normalt urinsyrenivå i serum oppnås vanligvis på 1-3 uker.
3
_Forebygging og behandling av uratstener:_
I samme doser som anbefalt ved urinsyregikt, sammen med høyt
væskeinntak og alkalisering av
urinen.
_For å forebygge urinsyrenefropati ved maligne sykdommer: _
Behandlingen bør s