Zyloric 300 mg

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Allopurinol

Disponibil de la:

Orifarm AS

Codul ATC:

M04AA01

INN (nume internaţional):

Allopurinol

Dozare:

300 mg

Forma farmaceutică:

Tablett

Unități în pachet:

Blisterpakning 100 stk

Tip de prescriptie medicala:

C

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2018-05-01

Caracteristicilor produsului

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zyloric
TM
100 mg tabletter
Zyloric
TM
300 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder henholdsvis 100 mg eller 300 mg allopurinol.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Zyloric 100 mg: Hver tablett inneholder også 50 mg laktose.
Zyloric 300 mg: Hver tablett inneholder også 150 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter
Zyloric 100 mg tabletter er runde, hvite til off-white, bikonvekse,
med delestrek og preget med Z1 på
den ene siden.
Zyloric 300 mg tabletter er runde, hvite til off-white, bikonvekse,
med delestrek og preget med Z3 på
den ene siden.
Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å
svelge tabletten, og ikke for å dele den i
like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Arthritis urica og andre tilstander med hyperurikemi. Som profylakse
og eventuelt behandling av
urinsyrenefropati ved intensiv behandling med cytostatika eller
radioterapi samt ved andre tilstander
med økt nukleoproteinnedbrytning. Behandling og profylakse ved
gjentatte tilfeller av kalsiumoksalat-
/fosfatnyrestensanfall hos pasienter med hyperurikemi,
urinsyrenefropati eller med tendens til å danne
uratstener.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE_ _
Dosering
Voksne
Behandlingen bør startes med en dose som ikke overstiger 100 mg
daglig. Dosen bør økes bare hvis
effekten på konsentrasjonen av urinsyre i urin og/eller serum ikke er
tilfredsstillende. Det må utvises
ekstra varsomhet hvis nyrefunksjonen er dårlig (se spkt. 4.2 _
redusert nyrefunksjon _og pkt. 4.4).
_Arthritis urica: _
Vanligvis 200–300 mg/dag. Pasienter med svær urinsyregikt med tophi
kan trenge inntil 600 mg/dag.
Normalt urinsyrenivå i serum oppnås vanligvis på 1-3 uker.
3
_Forebygging og behandling av uratstener:_
I samme doser som anbefalt ved urinsyregikt, sammen med høyt
væskeinntak og alkalisering av
urinen.
_For å forebygge urinsyrenefropati ved maligne sykdommer: _
Behandlingen bør s