Zonnic Freshmint 4 mg Mundhulepose

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Nicotin

Mevcut itibaren:

Niconovum AB

ATC kodu:

N07BA01

INN (International Adı):

nicotine

Doz:

4 mg

Farmasötik formu:

Mundhulepose

Yetkilendirme tarihi:

2009-10-08

Ürün özellikleri

25. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZONNIC FRESHMINT, MUNDHULEPOSE
0.
D.SP.NR.
25320
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zonnic Freshmint
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En portionspose indeholder 4 mg nicotin
Hjælpestof,
som behandleren skal være opmærksom på
: Aspartam (E 951)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Mundhulepose.
Rektangulær formet portionspose.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af tobaksafhængighed gennem lindring af nicotintrang og
abstinenssymptomer.
Derved lettes rygeophør hos rygere, der er motiverede for at stoppe
rygning, eller rygning
reduceres nemmere hos rygere, som ikke kan eller ikke ønsker at
stoppe helt med at ryge.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Personen bør ikke spise eller drikke, når portionspose anvendes.
Drikkevarer, som
nedsætter surhedsgraden (pH) i munden, f.eks. kaffe, frugtjuice,
eller sodavand, kan
nedsætte absorptionen af nicotin i mundhulen. For at maksimere
absorptionen, bør sådanne
drikkevarer undgås i op til 15 minutter før brugen af disse
portionsposer.
Én portionspose placeres under overlæben i 30 minutter. For at øge
frigivelsen af nicotin,
kan posen bevæges rundt med tungen.
_dk_hum_41670_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Voksne og ældre_
I begyndelsen kan man tage én portionspose hver 1-2 timer. Den
sædvanlige dosis er 8-12
portionsposer om dagen. Den maksimale dosering på en dag er 24
portionsposer.
_Pædiatrisk population_
Zonnic Freshmint mundhulepose bør ikke gives til unge under 18 år
uden lægens
anvisning.
Der er ingen erfaring med brugen af Zonnic Freshmint mundhulepose til
unge under 18 år.
_Rygeophør_
Behandlingsvarigheden er individuel. Almindeligvis bør behandlingen
fortsætte i mindst 3
måneder, hvorefter anvendelsen af portionsposer gradvist nedtrappes.
Behandling bør
stoppes, når dosis er reduceret til 1-2 portionsposer om dagen.
Regelmæssig brug af
Zonnic Freshmint mundhulepose i mere end et år anbefales generelt
ikke. I nogle tilfælde
kan en længere be