देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Nicotin
Niconovum AB
N07BA01
nicotine
4 mg
Mundhulepose
2009-10-08
25. NOVEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ZONNIC FRESHMINT, MUNDHULEPOSE 0. D.SP.NR. 25320 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zonnic Freshmint 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En portionspose indeholder 4 mg nicotin Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på : Aspartam (E 951) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Mundhulepose. Rektangulær formet portionspose. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af tobaksafhængighed gennem lindring af nicotintrang og abstinenssymptomer. Derved lettes rygeophør hos rygere, der er motiverede for at stoppe rygning, eller rygning reduceres nemmere hos rygere, som ikke kan eller ikke ønsker at stoppe helt med at ryge. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Personen bør ikke spise eller drikke, når portionspose anvendes. Drikkevarer, som nedsætter surhedsgraden (pH) i munden, f.eks. kaffe, frugtjuice, eller sodavand, kan nedsætte absorptionen af nicotin i mundhulen. For at maksimere absorptionen, bør sådanne drikkevarer undgås i op til 15 minutter før brugen af disse portionsposer. Én portionspose placeres under overlæben i 30 minutter. For at øge frigivelsen af nicotin, kan posen bevæges rundt med tungen. _dk_hum_41670_spc.doc_ _Side 1 af 7_ _Voksne og ældre_ I begyndelsen kan man tage én portionspose hver 1-2 timer. Den sædvanlige dosis er 8-12 portionsposer om dagen. Den maksimale dosering på en dag er 24 portionsposer. _Pædiatrisk population_ Zonnic Freshmint mundhulepose bør ikke gives til unge under 18 år uden lægens anvisning. Der er ingen erfaring med brugen af Zonnic Freshmint mundhulepose til unge under 18 år. _Rygeophør_ Behandlingsvarigheden er individuel. Almindeligvis bør behandlingen fortsætte i mindst 3 måneder, hvorefter anvendelsen af portionsposer gradvist nedtrappes. Behandling bør stoppes, når dosis er reduceret til 1-2 portionsposer om dagen. Regelmæssig brug af Zonnic Freshmint mundhulepose i mere end et år anbefales generelt ikke. I nogle tilfælde kan en længere be पूरा दस्तावेज़ पढ़ें