Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Zolmitriptano
Generis Phar, Unipessoal Lda.
N02CC03
Zolmitriptan
2.5 mg
Comprimido orodispersível
Zolmitriptano 2.5 mg
Via oral
2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
zolmitriptan
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Blister 2 unidade(s) Temporariamente indisponível Número de Registo: 5399159 CNPEM: 50023756 CHNM: 10051139 Grupo Homogéneo: Zolmitriptano | A106 | Oral | 2.5 mg | [1-6] unidades
Autorizado
2011-07-28
APROVADO EM 09-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Zolmitriptano Generis Phar 2,5 mg comprimidos orodispersíveis Zolmitriptano Generis Phar 5 mg comprimidos orodispersíveis zolmitriptano Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Zolmitriptano Generis Phar e para que é utilizado 2. O precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Generis Phar 3. Como tomar Zolmitriptano Generis Phar 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Zolmitriptano Generis Phar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zolmitriptano Generis Phar e para que é utilizado Zolmitriptano Generis Phar contém zolmitriptano e pertence a um grupo de medicamentos denominados triptanos. Zolmitriptano Generis Phar é utilizado para tratar a dor de cabeça associada à enxaqueca em adultos com idade igual ou superior a 18 anos. Os sintomas de enxaqueca podem ser provocados pela dilatação dos vasos sanguíneos na cabeça. Pensa-se que Zolmitriptano Generis Phar reduz a dilatação desses vasos sanguíneos. Isto irá ajudá-lo a ficar sem dor de cabeça e outros sintomas de crise de enxaqueca, tais como sensação de mal-estar (náusea ou vómito) e sensibilidade à luz e som. O Zolmitriptano Generis Phar apenas atua após o início da crise de enxaqueca. Não o vai impedir de ter uma crise. 2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Generis Phar Não tome Zolmitriptano Generis Phar - se tem ale Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 29-10-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zolmitriptano Generis Phar 2,5 mg comprimidos orodispersíveis Zolmitriptano Generis Phar 5 mg comprimidos orodispersíveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível de 2,5 mg contém 2,5 mg de zolmitriptano. Cada comprimido orodispersível de 5 mg contém 5 mg de zolmitriptano. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido orodispersível de 2,5 mg contém 4 mg de aspartamo e 0,084 mg de sódio (sob a forma de carboximetilamido sódico (Tipo A)). Cada comprimido orodispersível de 5 mg contém 8 mg de aspartamo e 0,168 mg de sódio (sob a forma de carboximetilamido sódico (Tipo A)). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível. Os comprimidos orodispersíveis são brancos, redondos e planos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Zolmitriptano Generis Phar é indicado em adultos com idade igual ou superior a 18 anos anos para o tratamento agudo da cefaleia associada à enxaqueca com ou sem aura. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada de Zolmitriptano Generis Phar para tratar uma crise de enxaqueca é de 2,5 mg. É aconselhável que Zolmitriptano Generis Phar seja tomado o mais rapidamente possível após o início da cefaleia associada a enxaqueca, embora seja igualmente eficaz se tomado numa fase mais tardia. Se ocorrer reincidência dos sintomas da enxaqueca nas 24 horas após uma resposta inicial, pode ser tomada uma segunda dose. Caso seja necessária uma segunda dose, esta não deverá ser tomada nas 2 horas subsequentes à dose inicial. Se o doente não responder à primeira dose, é improvável que a toma de uma segunda dose se revele benéfica na mesma crise. APROVADO EM 29-10-2021 INFARMED Se o doente não obtiver um alívio satisfatório com doses de 2,5 mg, em crises subsequentes poderá ser considerada a utilização de doses de 5 mg de Zolmitriptano Generis Phar. Belgenin tamamını okuyun