Zolmitriptano Generis Phar 2.5 mg Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Zolmitriptano

Disponível em:

Generis Phar, Unipessoal Lda.

Código ATC:

N02CC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Zolmitriptan

Dosagem:

2.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Zolmitriptano 2.5 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

zolmitriptan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 2 unidade(s) Temporariamente indisponível Número de Registo: 5399159 CNPEM: 50023756 CHNM: 10051139 Grupo Homogéneo: Zolmitriptano | A106 | Oral | 2.5 mg | [1-6] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-07-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zolmitriptano Generis Phar 2,5 mg comprimidos orodispersíveis
Zolmitriptano Generis Phar 5 mg comprimidos orodispersíveis
zolmitriptano
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zolmitriptano Generis Phar e para que é utilizado
2. O precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Generis Phar
3. Como tomar Zolmitriptano Generis Phar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zolmitriptano Generis Phar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zolmitriptano Generis Phar e para que é utilizado
Zolmitriptano
Generis
Phar
contém
zolmitriptano
e
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos denominados triptanos.
Zolmitriptano Generis Phar é utilizado para tratar a dor de cabeça
associada à
enxaqueca em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Os
sintomas
de
enxaqueca
podem
ser
provocados
pela
dilatação
dos
vasos
sanguíneos na cabeça. Pensa-se que Zolmitriptano Generis Phar reduz
a dilatação
desses vasos sanguíneos. Isto irá ajudá-lo a ficar sem dor de
cabeça e outros
sintomas de crise de enxaqueca, tais como sensação de mal-estar
(náusea ou
vómito) e sensibilidade à luz e som.
O Zolmitriptano Generis Phar apenas atua após o início da crise de
enxaqueca. Não o
vai impedir de ter uma crise.
2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Generis Phar
Não tome Zolmitriptano Generis Phar
-
se
tem
ale

Características técnicas

APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zolmitriptano Generis Phar 2,5 mg comprimidos orodispersíveis
Zolmitriptano Generis Phar 5 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível de 2,5 mg contém 2,5 mg de
zolmitriptano.
Cada comprimido orodispersível de 5 mg contém 5 mg de zolmitriptano.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido orodispersível de 2,5 mg contém 4 mg de aspartamo e
0,084 mg
de sódio (sob a forma de carboximetilamido sódico (Tipo A)).
Cada comprimido orodispersível de 5 mg contém 8 mg de aspartamo e
0,168 mg de
sódio (sob a forma de carboximetilamido sódico (Tipo A)).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Os comprimidos orodispersíveis são brancos, redondos e planos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Zolmitriptano Generis Phar é indicado em adultos com idade igual ou
superior a 18
anos anos para o tratamento agudo da cefaleia associada à enxaqueca
com ou sem
aura.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Zolmitriptano Generis Phar para tratar uma crise
de
enxaqueca é de 2,5 mg. É aconselhável que Zolmitriptano Generis
Phar seja tomado
o mais rapidamente possível após o início da cefaleia associada a
enxaqueca, embora
seja igualmente eficaz se tomado numa fase mais tardia.
Se ocorrer reincidência dos sintomas da enxaqueca nas 24 horas após
uma resposta
inicial, pode ser tomada uma segunda dose. Caso seja necessária uma
segunda
dose, esta não deverá ser tomada nas 2 horas subsequentes à dose
inicial. Se o
doente não responder à primeira dose, é improvável que a toma de
uma segunda
dose se revele benéfica na mesma crise.
APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
Se o doente não obtiver um alívio satisfatório com doses de 2,5 mg,
em crises
subsequentes poderá ser considerada a utilização de doses de 5 mg
de Zolmitriptano
Generis Phar.