Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16227 EZETIMIB; 14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU
N.V. Organon, Oss Array
C10BA05
16227 EZETIMIB; 14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU
10MG/20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ATORVASTATIN A EZETIMIB
Kód SÚKL: 0260749 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260750 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260753 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260752 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260748 Velikost balení: 45X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260751 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233464 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233466 Velikost balení: 45X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233467 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233465 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233463 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233468 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0204758 Velikost balení: 45X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204757 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204760 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204756 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204755 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204759 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-10-29
1 Sp. zn. sukls93298/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ZOLETORV 10 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY ZOLETORV 10 MG/20 MG POTAHOVANÉ TABLETY ZOLETORV 10 MG/40 MG POTAHOVANÉ TABLETY EZETIMIBUM A ATORVASTATINUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, N EŽ ZA ČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Zoletorv a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zoletorv užívat 3. Jak se přípravek Zoletorv užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Zoletorv uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ZOLETORV A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Zoletorv je lék určený ke snížení zvýšených hladin cholesterolu. Přípravek Zoletorv obsahuje ezetimib a atorvastatin. Přípravek Zoletorv se používá u dospělých ke snižování hladin celkového cholesterolu, „špatného“ (LDL) cholesterolu a tukových látek nazývaných triglyceridy v krvi. Přípravek Zoletorv navíc zvyšuje hladiny „dobrého“ (HDL) cholesterolu. Přípravek Zoletorv snižuje hladiny cholesterolu dvěma způsoby. Snižuje množství cholesterolu vstřebávaného v trávicím traktu i množství cholesterolu, který si tělo samo vytváří. Cholesterol je jednou z několika tukových látek nacházejících se v kr Belgenin tamamını okuyun
1 Sp. zn. sukls87153/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zoletorv 10 mg/10 mg potahované tablety Zoletorv 10 mg/20 mg potahované tablety Zoletorv 10 mg/40 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje ezetimibum 10 mg a atorvastatinum 10, 20 nebo 40 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Pomocná látka/pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta 10 mg/10 mg obsahuje 153 mg laktózy. Jedna potahovaná tableta 10 mg/20 mg obsahuje 179 mg laktózy. Jedna potahovaná tableta 10 mg/40 mg obsahuje 230 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Tableta 10 mg/10 mg: bikonvexní, bílá až téměř bílá, potahovaná tableta ve tvaru tobolky, velikosti 12,74 mm x 5,10 mm, na jedné straně s vyraženým „257“ Tableta 10 mg/20 mg: bikonvexní, bílá až téměř bílá, potahovaná tableta ve tvaru tobolky, velikosti 14,48 mm x 5,79 mm, na jedné straně s vyraženým „333“ Tableta 10 mg/40 mg: bikonvexní, bílá až téměř bílá, potahovaná tableta ve tvaru tobolky, velikosti 16,38 mm x 6,27 mm, na jedné straně s vyraženým „337“ 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Prevence kardiovaskulárních příhod_ _ _ Přípravek Zoletorv je indikován ke snížení rizika kardiovaskulárních příhod (viz bod 5.1) u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) a s anamnézou akutního koronárního syndromu (AKS), bez ohledu na to, zda předtím byli léčeni statinem. _Hypercholesterolemie _ Přípravek Zoletorv je indikován jako přídatná terapie k dietě u dospělých s primární (heterozygotní familiární a nefamiliární) hypercholesterolemií nebo smíšenou hyperlipidemií, kde je vhodné použití kombinovaného přípravku. • u pacientů, kteří nejsou samotným statinem dostatečně kontrolováni • u pacientů, kteří se již léčí statinem a ezetimibem _Homozygotní familiární hypercholesterolemie (HoFH)_ Belgenin tamamını okuyun