Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ONDANSETRON
Sandoz GmbH
A04AA01
ONDANSETRON
10 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ondansetron
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1998-04-22
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZOFRAN ® ZYDIS ® 4 MG - TABLETTEN Wirkstoff: Ondansetron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zofran und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zofran beachten? 3. Wie ist Zofran einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zofran aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZOFRAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zofran ist ein Arzneimittel, das gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt. Erwachsene Ondansetron wird verwendet zur Bekämpfung von Übelkeit und Erbrechen, welche während Chemotherapien oder Strahlentherapien auftreten, und zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation. Kinder und Jugendliche Bei KINDERN ÜBER 6 MONATEN UND JUGENDLICHEN wird Ondansetron zur Bekämpfung von Übelkeit und Erbrechen, welche während Chemotherapien auftreten, verwendet. Es wurden keine Studien an Kindern über die Verwendung von Ondansetron zum Einnehmen zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation durchgeführt; für diesen Zweck wird die Verabreichung in eine Vene (intravenöse Anwendung) empfohlen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOFRAN BEACHTEN? ZOFRAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen O Belgenin tamamını okuyun
Seite 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ZOFRAN ® Zydis ® 4 mg-Tabletten ZOFRAN ® Zydis ® 8 mg-Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Zofran Zydis 4 mg-Tabletten 1 Tablette enthält 4 mg Ondansetron. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,056 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219), 0,0069 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217), 0,625 mg Aspartam (E 951) und 0,03 mg Ethanol bzw. 0,000025 mg Benzylalkohol (im Erdbeeraroma) pro 4 mg Tablette. Zofran Zydis 8 mg-Tabletten 1 Tablette enthält 8 mg Ondansetron. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,11 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219), 0,014 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217), 1,25 mg Aspartam (E 951) und 0,06 mg Ethanol bzw. 0,00005 mg Benzylalkohol (im Erdbeeraroma) pro 8 mg Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zum Einnehmen. Weiße, runde, plankonvexe Tabletten, die auf Grund der Gefriertrocknung im Mund schnell zerfallen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Ondansetron ist indiziert zur Bekämpfung von durch zytotoxische Chemotherapie oder Strahlentherapie induzierter Nausea und Emesis, sowie zur Prävention der postoperativen Nausea und Emesis. Kinder und Jugendliche Bei KINDERN ÜBER 6 MONATEN UND JUGENDLICHEN wird Ondansetron zur Bekämpfung von Nausea und Emesis, welche während zytotoxischer Chemotherapien auftreten, verwendet. Es wurden keine Studien an Kindern über die Verwendung von oral verabreichtem Ondansetron zur Vorbeugung oder Behandlung von postoperativer Nausea und Emesis durchgeführt; für diesen Zweck wird die intravenöse Anwendung empfohlen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Das emetogene Potenzial einer Zytostatika- oder Strahlentherapie variiert entsprechend der Dosishöhe und dem Therapieschema. Die Auswahl des Dosierungsschemas soll anhand der Schwere des Erbrechens bestimmt werden. Zofran steht in anderen oralen Formen und auch für die Belgenin tamamını okuyun