Zofran Zydis 4 mg - Tabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

ONDANSETRON

제공처:

Sandoz GmbH

ATC 코드:

A04AA01

INN (국제 이름):

ONDANSETRON

패키지 단위:

10 Stück, Laufzeit: 36 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Ondansetron

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1998-04-22

환자 정보 전단

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZOFRAN
® ZYDIS
® 4 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Ondansetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zofran und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zofran beachten?
3.
Wie ist Zofran einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zofran aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOFRAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zofran ist ein Arzneimittel, das gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt.
Erwachsene
Ondansetron wird verwendet zur Bekämpfung von Übelkeit und
Erbrechen, welche während
Chemotherapien oder Strahlentherapien auftreten, und zur Vorbeugung
von Übelkeit und Erbrechen
nach einer Operation.
Kinder und Jugendliche
Bei
KINDERN ÜBER 6 MONATEN
UND JUGENDLICHEN
wird Ondansetron zur Bekämpfung von Übelkeit
und Erbrechen, welche während Chemotherapien auftreten, verwendet.
Es wurden keine Studien an Kindern über die Verwendung von
Ondansetron zum Einnehmen zur
Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach einer
Operation durchgeführt; für
diesen Zweck wird die Verabreichung in eine Vene (intravenöse
Anwendung) empfohlen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOFRAN BEACHTEN?
ZOFRAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen O

제품 특성 요약

Seite 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZOFRAN
®
Zydis
®
4 mg-Tabletten
ZOFRAN
®
Zydis
®
8 mg-Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Zofran Zydis 4 mg-Tabletten
1 Tablette enthält 4 mg Ondansetron.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,056 mg
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219),
0,0069 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217), 0,625 mg Aspartam (E
951) und 0,03 mg Ethanol
bzw. 0,000025 mg Benzylalkohol (im Erdbeeraroma) pro 4 mg Tablette.
Zofran Zydis 8 mg-Tabletten
1 Tablette enthält 8 mg Ondansetron.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,11 mg
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219),
0,014 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217), 1,25 mg Aspartam (E
951) und 0,06 mg Ethanol
bzw. 0,00005 mg Benzylalkohol (im Erdbeeraroma) pro 8 mg Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zum Einnehmen. Weiße, runde, plankonvexe Tabletten, die
auf Grund der Gefriertrocknung
im Mund schnell zerfallen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Ondansetron ist indiziert zur Bekämpfung von durch zytotoxische
Chemotherapie oder Strahlentherapie
induzierter Nausea und Emesis, sowie zur Prävention der
postoperativen Nausea und Emesis.
Kinder und Jugendliche
Bei KINDERN ÜBER 6 MONATEN UND JUGENDLICHEN wird Ondansetron zur
Bekämpfung von Nausea und
Emesis, welche während zytotoxischer Chemotherapien auftreten,
verwendet.
Es wurden keine Studien an Kindern über die Verwendung von oral
verabreichtem Ondansetron zur
Vorbeugung oder Behandlung von postoperativer Nausea und Emesis
durchgeführt; für diesen Zweck
wird die intravenöse Anwendung empfohlen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Das emetogene Potenzial einer Zytostatika- oder Strahlentherapie
variiert entsprechend der Dosishöhe
und
dem
Therapieschema.
Die
Auswahl
des
Dosierungsschemas
soll
anhand
der
Schwere
des
Erbrechens bestimmt werden.
Zofran steht in anderen oralen Formen und auch für die