Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Zofenopril
MYLAN S.P.A.
C09AA15
Zofenopril
"30MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL
M
Zofenopril
043624016 - 30MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN 30 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Zofenopril e Idroclorotiazide Mylan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Zofenopril e Idroclorotiazide Mylan 3. Come prendere Zofenopril e Idroclorotiazide Mylan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Zofenopril e Idroclorotiazide Mylan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN E A COSA SERVE Zofenopril e Idroclorotiazide Mylan contiene zofenopril calcio e idroclorotiazide come principi attivi. • Zofenopril calcio appartiene ad un gruppo di medicinali che abbassano la pressione sanguigna, chiamati inibitori dell'enzima della conversione dell'angiotensina (ACE). • Idroclorotiazide è un diuretico che agisce aumentando la quantità d’urina prodotta. Zofenopril e Idroclorotiazide Mylan viene usato per trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione essenziale) da lieve a moderata, quando non può essere controllata assumendo il medicinale zofenopril da solo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN NON PRENDA ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN SE : • è oltre il terzo mese di gravidanza (è meglio evitare l'assunzione di Zofenopril e Idroclorotiazide Mylan anche nei primi stadi di gravidanza – vedere il paragrafo “Gr Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Zofenopril e Idroclorotiazide Mylan 30 mg/12,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di zofenopril calcio (pari a 28,7 mg di zofenopril) e 12,5 mg di idroclorotiazide. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 47,50 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Compressa rivestita con film di colore beige, rotonda, biconvessa con inciso “M” su un lato della compressa e “Z” sopra la linea di incisione e “H” sotto la linea di incisione sull'altro lato della compressa. La linea d’incisione sulla compressa serve per agevolare la rottura al fine d’ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell'ipertensione essenziale da lieve a moderata. Questa associazione a dose fissa è indicata in quei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata solo con zofenopril. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Zofenopril e Idroclorotiazide Mylan deve essere assunto una volta al giorno. Si raccomanda l’aggiustamento della dose con i singoli componenti (cioè zofenopril e idroclorotiazide) prima di passare all’associazione a dose fissa. Quando clinicamente appropriato, può essere considerato il passaggio diretto dalla monoterapia all’associazione a dose fissa. _Adulti (da 18 a 65 anni)_ _Pazienti non ipovolemici o senza deplezione salina_ Documento reso disponibile da AIFA il 13/09/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazion Belgenin tamamını okuyun