ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Zofenopril

Tilgjengelig fra:

MYLAN S.P.A.

ATC-kode:

C09AA15

INN (International Name):

Zofenopril

Enheter i pakken:

"30MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Zofenopril

Produkt oppsummering:

043624016 - 30MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN 30 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Zofenopril e Idroclorotiazide Mylan e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Zofenopril e Idroclorotiazide
Mylan
3. Come prendere Zofenopril e Idroclorotiazide Mylan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Zofenopril e Idroclorotiazide Mylan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN E A COSA SERVE
Zofenopril e Idroclorotiazide Mylan contiene zofenopril calcio e
idroclorotiazide come principi attivi.
•
Zofenopril calcio appartiene ad un gruppo di medicinali che abbassano
la pressione sanguigna,
chiamati inibitori dell'enzima della conversione dell'angiotensina
(ACE).
•
Idroclorotiazide è un diuretico che agisce aumentando la quantità
d’urina prodotta.
Zofenopril e Idroclorotiazide Mylan viene usato per trattare la
pressione sanguigna alta (ipertensione
essenziale) da lieve a moderata, quando non può essere controllata
assumendo il medicinale zofenopril da
solo.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE
MYLAN
NON PRENDA ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN SE
:
•
è oltre il terzo mese di gravidanza (è meglio evitare l'assunzione
di Zofenopril e Idroclorotiazide
Mylan anche nei primi stadi di gravidanza – vedere il paragrafo
“Gr

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zofenopril e Idroclorotiazide Mylan 30 mg/12,5 mg compresse rivestite
con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di zofenopril calcio
(pari a 28,7 mg di zofenopril) e 12,5
mg di idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 47,50 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa rivestita con film di colore beige, rotonda, biconvessa con
inciso “M” su un lato della compressa
e “Z” sopra la linea di incisione e “H” sotto la linea di
incisione sull'altro lato della compressa.
La linea d’incisione sulla compressa serve per agevolare la rottura
al fine d’ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione essenziale da lieve a moderata.
Questa associazione a dose fissa è indicata in quei pazienti la cui
pressione arteriosa non sia adeguatamente
controllata solo con zofenopril.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Zofenopril e Idroclorotiazide Mylan deve essere assunto una volta al
giorno. Si raccomanda l’aggiustamento
della dose con i singoli componenti (cioè zofenopril e
idroclorotiazide) prima di passare all’associazione a
dose fissa.
Quando clinicamente appropriato, può essere considerato il passaggio
diretto dalla monoterapia
all’associazione a dose fissa.
_Adulti (da 18 a 65 anni)_
_Pazienti non ipovolemici o senza deplezione salina_
Documento reso disponibile da AIFA il 13/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazion