ZIZOLID 100 MG / 5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 150 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

linezolid

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01XX08

INN (International Adı):

linezolid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

linezolid

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2008-01-09

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
ZİZOLİD
®
100 mg/5 ml oral süspansiyon için kuru toz
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her ml oral süspansiyon 20 mg linezolid içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _ Pudra şekeri, mannitol (E421), sodyum
sakarin, mikrokristalin
selüloz, ksantan, sodyum sitrat (E331), sodyum klorür, sodyum
benzoat (E211), sitrik asit
(E330), portakal aroması, sütlü krema aroması
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZİZOLİD_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZİZOLİD_
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZİZOLİD_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZİZOLİD_
®
_’ IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZİZOLİD
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

ZİZOLİD
®
, suyla karı
ş
tırılarak portakal aromalı sıvı (süspansiyon) elde edilmek
üzere
hazırlanacak
olan
kuru
tozdan
oluşur.
Su
ile
karıştırıldıktan
sonra
şişede
150
ml
süspansiyon elde edilir. ZİZOLİD
®
’in etkin maddesi linezolid antibakteriyel bir ilaç
gurubuna dahildir.

Şişeler
5
ml’lik
plastik
ölçek
ile
birlikte
ambalajlanmıştır.
Su
ile
hazırlanan
süspansiyonun her bir mililitresi 20 mg linezolid isminde etkin madde
içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2 / 9

ZİZOLİD
®
oksazolidinonlar grubundan bir antibiyotik olarak belirli bakteri
tiplerinin
çoğalmasını durdurur.

Ürün özellikleri

1 / 25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZİZOLİD
®
100 mg/5 ml oral süspansiyon için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Linezolid
100.0 mg/5 ml
YARDIMCI MADDE(LER):
Pudra şekeri 1055.50 mg/5 ml
Mannitol
564.50 mg/5 ml
Sodyum sakarin
90.00 mg/5 ml
Sodyum sitrat
16.50 mg/5 ml
Sodyum klorür
15.00 mg/5 ml
Sodyum benzoat
12.00 mg/5 ml
“Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.”
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon için kuru toz.
Homojen, krem renkli süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZİZOLİD
®
preparatları aşağıda belirtilen mikroorganizmaların
duyarlı suşları tarafından
oluşturulan aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde
endikedir.
ZİZOLİD
®
’in
Gram negatif
patojenlere karşı klinik etkililiği yoktur ve Gram negatif
enfeksiyon tedavisinde
endike
değildir. Eş
zamanlı bir Gram negatif patojen saptanırsa ya da şüphelenilirse
spesifik bir
Gram negatif etkili antibakteriyel tedavi gerekir.

VANKOMISINE-DIRENÇLI _ENTEROCOCCUS FAECIUM _ENFEKSIYONLARI:
Bakteriyeminin eşlik ettiği
vakalar da dahil olmak üzere.

NOZOKOMIYAL PNÖMONI: _Staphylococcus aureus _(metisiline duyarlı ve
dirençli suşlar) veya
_Streptococcus _
_pneumoniae _
(çoklu-ilaç
dirençli
suşlar
[MDRSP]
dahil)
tarafından
oluşturulan.
 DERI VE DERI YAPILARINA AIT KOMPLIKE ENFEKSIYONLAR (DIYABETIK AYAK
ENFEKSIYONLARI
DAHIL,
OSTEOMIYELITIN
EŞLIK
ETMEDIĞI):
_Staphylococcus _
_aureus_
(metisiline
duyarlı
ve
dirençli
suşlar),
_Streptococcus _
_pyogenes_
veya
_Streptococcus _
_agalactiae_
tarafından
2 / 25
oluşturulan.
ZİZOLİD
®
komplike
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında
SADECE,
mikrobiyolojik testler ile enfeksiyonun duyarlı Gram pozitif
bakterilere bağlı olduğu
kanıtlandığı
durumlarda
endikedir.
ZİZOLİD
®
Gram
negatif
patojenlere
bağlı
enfeksiyonlarda
etkin
değildir.
ZİZOLİD
®
,
komplike
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında Gram negatif organizmalara bağlı enfeksiyonla