Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
linezolid
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01XX08
linezolid
Normal
linezolid
Pasif
2008-01-09
1 / 9 KULLANMA TALİMATI ZİZOLİD ® 100 mg/5 ml oral süspansiyon için kuru toz AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her ml oral süspansiyon 20 mg linezolid içerir. _YARDIMCI MADDE(LER): _ Pudra şekeri, mannitol (E421), sodyum sakarin, mikrokristalin selüloz, ksantan, sodyum sitrat (E331), sodyum klorür, sodyum benzoat (E211), sitrik asit (E330), portakal aroması, sütlü krema aroması BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ZİZOLİD_ ® _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ZİZOLİD_ ® _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ZİZOLİD_ ® _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ZİZOLİD_ ® _’ IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZİZOLİD ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZİZOLİD ® , suyla karı ş tırılarak portakal aromalı sıvı (süspansiyon) elde edilmek üzere hazırlanacak olan kuru tozdan oluşur. Su ile karıştırıldıktan sonra şişede 150 ml süspansiyon elde edilir. ZİZOLİD ® ’in etkin maddesi linezolid antibakteriyel bir ilaç gurubuna dahildir. Şişeler 5 ml’lik plastik ölçek ile birlikte ambalajlanmıştır. Su ile hazırlanan süspansiyonun her bir mililitresi 20 mg linezolid isminde etkin madde içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 2 / 9 ZİZOLİD ® oksazolidinonlar grubundan bir antibiyotik olarak belirli bakteri tiplerinin çoğalmasını durdurur. Lesen Sie das vollständige Dokument
1 / 25 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZİZOLİD ® 100 mg/5 ml oral süspansiyon için kuru toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Linezolid 100.0 mg/5 ml YARDIMCI MADDE(LER): Pudra şekeri 1055.50 mg/5 ml Mannitol 564.50 mg/5 ml Sodyum sakarin 90.00 mg/5 ml Sodyum sitrat 16.50 mg/5 ml Sodyum klorür 15.00 mg/5 ml Sodyum benzoat 12.00 mg/5 ml “Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.” 3. FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon için kuru toz. Homojen, krem renkli süspansiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ZİZOLİD ® preparatları aşağıda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşları tarafından oluşturulan aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir. ZİZOLİD ® ’in Gram negatif patojenlere karşı klinik etkililiği yoktur ve Gram negatif enfeksiyon tedavisinde endike değildir. Eş zamanlı bir Gram negatif patojen saptanırsa ya da şüphelenilirse spesifik bir Gram negatif etkili antibakteriyel tedavi gerekir. VANKOMISINE-DIRENÇLI _ENTEROCOCCUS FAECIUM _ENFEKSIYONLARI: Bakteriyeminin eşlik ettiği vakalar da dahil olmak üzere. NOZOKOMIYAL PNÖMONI: _Staphylococcus aureus _(metisiline duyarlı ve dirençli suşlar) veya _Streptococcus _ _pneumoniae _ (çoklu-ilaç dirençli suşlar [MDRSP] dahil) tarafından oluşturulan. DERI VE DERI YAPILARINA AIT KOMPLIKE ENFEKSIYONLAR (DIYABETIK AYAK ENFEKSIYONLARI DAHIL, OSTEOMIYELITIN EŞLIK ETMEDIĞI): _Staphylococcus _ _aureus_ (metisiline duyarlı ve dirençli suşlar), _Streptococcus _ _pyogenes_ veya _Streptococcus _ _agalactiae_ tarafından 2 / 25 oluşturulan. ZİZOLİD ® komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında SADECE, mikrobiyolojik testler ile enfeksiyonun duyarlı Gram pozitif bakterilere bağlı olduğu kanıtlandığı durumlarda endikedir. ZİZOLİD ® Gram negatif patojenlere bağlı enfeksiyonlarda etkin değildir. ZİZOLİD ® , komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında Gram negatif organizmalara bağlı enfeksiyonla Lesen Sie das vollständige Dokument