Zitromax 250 mg filmovertrukne tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

AZITHROMYCINDIHYDRAT

Mevcut itibaren:

Pfizer ApS

ATC kodu:

J01FA10

INN (International Adı):

azithromycin dihydrate

Doz:

250 mg

Farmasötik formu:

filmovertrukne tabletter

Yetkilendirme tarihi:

1998-12-06

Ürün özellikleri

18. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZITROMAX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
08518
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zitromax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Azithromycin 250 mg og 500 mg som azithromycindihydrat.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
250 mg og 500 mg tabletter er hvide, aflange filmovertrukne tabletter.
250 mg er mærket ZTM 250 på den ene side.
500 mg er forsynet med delekærv og er mærket ZTM 500 på den ene
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af azithromycinfølsomme bakterier.
Lokale resistensniveauer for relevante patogener bør tages i
betragtning, når man beslutter
udskrivning af antibiotika. Officielle/lokale retningslinjer
vedrørende korrekt brug af
antibiotika bør følges (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Zitromax bør administreres som én enkelt daglig dosis.
Behandlingsperiode og dosering er
anført nedenfor.
_dk_hum_19117_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Tabletterne kan tages med eller uden mad. Tabletterne må deles, men
ikke tygges eller
knuses.
_Voksne:_ 1,5 g givet som enten 500 mg 1 gang daglig i 3 dage eller
500 mg den første dag som
enkeltdosis, og derefter 250 mg 1 gang daglig i 4 dage.
_Infektioner med Chlamydia trachomatis eller Haemophilus ducreyi_:
1 g som éngangsdosis.
_Infektioner med Neisseria gonorrheae:_
Anbefalet dosis er 1 g eller 2 g azithromycin i kombination med 250 mg
eller 500 mg
ceftriaxon i henhold til lokale kliniske vejledninger. Ved behandling
af patienter, der er
allergiske over for penicillin og/eller cefalosporiner, bør lægen
konsultere lokale
retningslinjer.
_Ældre:_ Dosisjustering er ikke nødvendig. Da ældre patienter kan
have eksisterende
proarytmiske lidelser, bør der udvises særlig forsigtighed pga.
risiko for at udvikle arytmier
og torsade de pointes (se pkt. 4.4).
_Nedsat nyrefunktion: _Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter
med
GFR 10-80 ml/min.