País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AZITHROMYCINDIHYDRAT
Pfizer ApS
J01FA10
azithromycin dihydrate
250 mg
filmovertrukne tabletter
1998-12-06
18. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ZITROMAX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 08518 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zitromax 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Azithromycin 250 mg og 500 mg som azithromycindihydrat. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 250 mg og 500 mg tabletter er hvide, aflange filmovertrukne tabletter. 250 mg er mærket ZTM 250 på den ene side. 500 mg er forsynet med delekærv og er mærket ZTM 500 på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af azithromycinfølsomme bakterier. Lokale resistensniveauer for relevante patogener bør tages i betragtning, når man beslutter udskrivning af antibiotika. Officielle/lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Zitromax bør administreres som én enkelt daglig dosis. Behandlingsperiode og dosering er anført nedenfor. _dk_hum_19117_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Tabletterne kan tages med eller uden mad. Tabletterne må deles, men ikke tygges eller knuses. _Voksne:_ 1,5 g givet som enten 500 mg 1 gang daglig i 3 dage eller 500 mg den første dag som enkeltdosis, og derefter 250 mg 1 gang daglig i 4 dage. _Infektioner med Chlamydia trachomatis eller Haemophilus ducreyi_: 1 g som éngangsdosis. _Infektioner med Neisseria gonorrheae:_ Anbefalet dosis er 1 g eller 2 g azithromycin i kombination med 250 mg eller 500 mg ceftriaxon i henhold til lokale kliniske vejledninger. Ved behandling af patienter, der er allergiske over for penicillin og/eller cefalosporiner, bør lægen konsultere lokale retningslinjer. _Ældre:_ Dosisjustering er ikke nødvendig. Da ældre patienter kan have eksisterende proarytmiske lidelser, bør der udvises særlig forsigtighed pga. risiko for at udvikle arytmier og torsade de pointes (se pkt. 4.4). _Nedsat nyrefunktion: _Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med GFR 10-80 ml/min. Llegiu el document complet