Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ZINKDIGLUCONAAT 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ZINK (Zn2+) ; SAMENSTELLING overeenkomend met ZINK (Zn2+)
Laboratoire Aguettant
A12CB02
ZINKDIGLUCONAAT 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; ZINC (Zn2+) ; COMPOSITION corresponding to ZINC (Zn2+)
Concentraat voor oplossing voor infusie
WATER VOOR INJECTIE,
Intraveneus gebruik
Zinc Gluconate
Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE;
2015-10-27
Bijsluiter 1/4 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZINK AGUETTANT 1 MG/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE Zink LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. De naam van dit middel is Zink Aguettant 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie, maar zal in de hele bijsluiter Zink Aguettant of ‘dit middel’ genoemd worden. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zink Aguettant en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZINK AGUETTANT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof zink gluconaat. Het behoort tot een groep van mineraalsupplementen en vormt een voedingsbron voor zink. Zink is een essentieel spoorelement dat ervoor zorgt dat uw stofwisseling efficiënt werkt. Dit middel wordt gebruikt ter voorkoming of behandeling van een tekort wanneer parenterale voeding (kunstmatige voeding via een ader) nodig is. Dit middel kan gebruikt worden bij volwassenen en kinderen. Zink is een spoorelement. Het betekent dat uw lichaam slechts een zeer kleine hoeveelheid van deze voedingsstof nodig heeft. Zink heeft een belangrijke biologische rol voor sommige organen (lever, alvleesklier, hersenen, darmen), hormonale of enzymatische systemen, en voor de verdediging tegen het risico op infecties (immuunsysteem). Zink heeft een belangrijke plaats bij de groei van te vroeg geboren baby's, zuigelingen en kinderen met verhoogde behoeften. 2. WANNEER MAG U D Belgenin tamamını okuyun
Samenvatting van de Productkenmerken 1/5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zink Aguettant 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing bevat 6,97 mg zink gluconaat, overeenkomend met 1 mg zink (zijnde 15,29 micromol). Elke injectieflacon van 10 ml bevat 69,7 mg zink gluconaat, overeenkomend met 10 mg zink (zijnde 152,9 micromol). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie. Heldere kleurloze oplossing. Osmolariteit: tussen 25 en 45 mosmol/l. Osmolaliteit: tussen 25 en 45 mosmol/kg. Dichtheid: 1,006 g/cm 3 (bij 25°C) pH: tussen 5,0 en 7,0 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Suppletie-oplossing bij langdurige parenterale voeding en in situaties waarbij een uitgesproken tekort kan voorkomen: b.v. ernstige ondervoeding, hyperkatabolisme, fistel in het spijsverteringskanaal, chronische diarree. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering moet worden aangepast aan elke patiënt, rekening houdend met de verliezen aan zink en het zinkgehalte. De oplossing is een aanvullend middel voor parenterale voeding bestemd voor toevoeging aan mengsels voor parenterale voeding of verdund in isotone oplossingen. Aanbevolen basale vereisten bij intraveneuze toediening zijn als volgt. Hogere doseringen kunnen nodig zijn om abnormaal hoge verliezen te compenseren. _Volwassenen: _ - 2,5 tot 5 mg/dag _Pediatrische patiënten: _ - prematuur: 0,45 tot 0,50 mg/kg/dag, - zuigelingen jonger dan 3 maanden: 0,25 mg/kg/dag, - zuigelingen ouder dan 3 maanden: 0,1 mg/kg/dag, - kinderen: 0,05 mg/kg/dag tot een maximum van 5 mg/dag. _ _ Wijze van toediening Aanbevolen toediening: intraveneus na verdunning met een langzame infusiesnelheid. Samenvatting van de Productkenmerken 2/5 Voor instructies over verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hul Belgenin tamamını okuyun