Zink Aguettant 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

ZINKDIGLUCONAAT 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ZINK (Zn2+) ; SAMENSTELLING overeenkomend met ZINK (Zn2+)

متاح من:

Laboratoire Aguettant

ATC رمز:

A12CB02

INN (الاسم الدولي):

ZINKDIGLUCONAAT 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; ZINC (Zn2+) ; COMPOSITION corresponding to ZINC (Zn2+)

الشكل الصيدلاني:

Concentraat voor oplossing voor infusie

تركيب:

WATER VOOR INJECTIE,

طريقة التعاطي:

Intraveneus gebruik

المجال العلاجي:

Zinc Gluconate

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE;

تاريخ الترخيص:

2015-10-27

نشرة المعلومات

Bijsluiter
1/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZINK AGUETTANT 1 MG/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
Zink
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
De naam van dit middel is Zink Aguettant 1 mg/ml, concentraat voor
oplossing voor infusie, maar zal
in
de hele bijsluiter Zink Aguettant of ‘dit middel’ genoemd worden.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zink Aguettant en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZINK AGUETTANT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof zink gluconaat. Het behoort tot een
groep van
mineraalsupplementen en vormt een voedingsbron voor zink. Zink is een
essentieel spoorelement dat
ervoor zorgt dat uw stofwisseling efficiënt werkt.
Dit middel wordt gebruikt ter voorkoming of behandeling van een tekort
wanneer parenterale voeding
(kunstmatige voeding via een ader) nodig is.
Dit middel kan gebruikt worden bij volwassenen en kinderen.
Zink is een spoorelement. Het betekent dat uw lichaam slechts een zeer
kleine hoeveelheid van deze
voedingsstof nodig heeft. Zink heeft een belangrijke biologische rol
voor sommige organen (lever,
alvleesklier, hersenen, darmen), hormonale of enzymatische systemen,
en voor de verdediging tegen
het risico op infecties (immuunsysteem).
Zink heeft een belangrijke plaats bij de groei van te vroeg geboren
baby's, zuigelingen en kinderen met
verhoogde behoeften.
2.
WANNEER MAG U D

خصائص المنتج

Samenvatting van de Productkenmerken
1/5
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zink Aguettant 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing bevat 6,97 mg zink gluconaat, overeenkomend met 1 mg
zink (zijnde 15,29
micromol).
Elke injectieflacon van 10 ml bevat 69,7 mg zink gluconaat,
overeenkomend met 10 mg zink (zijnde
152,9 micromol).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie. Heldere kleurloze oplossing.
Osmolariteit: tussen 25 en 45 mosmol/l.
Osmolaliteit: tussen 25 en 45 mosmol/kg.
Dichtheid: 1,006 g/cm
3
(bij 25°C)
pH: tussen 5,0 en 7,0
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Suppletie-oplossing bij langdurige parenterale voeding en in situaties
waarbij een uitgesproken tekort
kan voorkomen: b.v. ernstige ondervoeding, hyperkatabolisme, fistel in
het spijsverteringskanaal,
chronische diarree.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet worden aangepast aan elke patiënt, rekening houdend
met de verliezen aan zink en
het zinkgehalte.
De oplossing is een aanvullend middel voor parenterale voeding bestemd
voor toevoeging aan
mengsels voor parenterale voeding of verdund in isotone oplossingen.
Aanbevolen basale vereisten bij intraveneuze toediening zijn als
volgt. Hogere doseringen kunnen
nodig zijn om abnormaal hoge verliezen te compenseren.
_Volwassenen: _
- 2,5 tot 5 mg/dag
_Pediatrische patiënten: _
- prematuur: 0,45 tot 0,50 mg/kg/dag,
- zuigelingen jonger dan 3 maanden: 0,25 mg/kg/dag,
- zuigelingen ouder dan 3 maanden: 0,1 mg/kg/dag,
- kinderen: 0,05 mg/kg/dag tot een maximum van 5 mg/dag.
_ _
Wijze van toediening
Aanbevolen toediening: intraveneus na verdunning met een langzame
infusiesnelheid.
Samenvatting van de Productkenmerken
2/5
Voor instructies over verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan
toediening, zie rubriek 6.6.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hul