Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
calcium, combinations with vitamin d and/or other drugs
ITF İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
A12AX
calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs
Normal
kalsiyum, vitamin d ve/veya diğer ilaçlar ile kombinasyonları
Aktif
2010-02-04
1 / 6 KULLANMA TALİMATI ZENTİUS D 600 MG/400 I.U. ÇIĞNEME TABLETI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir çiğneme tabletinde; _ _ 1500 mg (600 mg kalsiyuma eşdeğer) Kalsiyum karbonat ve 400 I.U. (0,01 mg’a eşdeğer) Kolekalsiferol (Vitamin D3) bulunur. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sorbitol (E 420), Maltodekstrin, Kroskarmelloz sodyum (E 468), Aspartam (E 951), Sakkarin sodyum (E 954), Laktoz monohidrat, Anason esansı, Nane esansı, Melas esansı, Magnezyum stearat, DL-α-tokoferol (E 307), Hidrojene edilmiş soya-fasulyesi yağı, Jelatin, Sükroz, Mısır nişastası BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile _ _hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de ZENTİUS D’den en iyi _ _sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir. _ _ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ZENTİUS D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ZENTİUS D KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ZENTİUS D NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ZENTİUS D’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZENTİUS D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZENTİUS D bir kutusunda 60 adet kenarları eğimli, yuvarlak şekilli, beyaz ila beyazımsı renkte ve bir tarafında "D" yazısı bulunan bir çiğneme tabletidir. ZENTİUS D çiğneme tabletinde kalsiyum karbona Belgenin tamamını okuyun
1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZENTİUS D 600 mg/400 I.U. çiğneme tableti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir çiğneme tabletinde; Kalsiyum karbonat 1500 mg (600 mg kalsiyuma eşdeğer) Kolekalsiferol (Vitamin D3) 400 I.U. (0,01 mg’a eşdeğer) YARDIMCI MADDE(LER): Sorbitol 565.25 mg Aspartam 5.00 mg Laktoz monohidrat 67.00 mg Hidrojene edilmiş soya fasulyesi yağı 0.300 mg Sükroz 1.520 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çiğneme tableti. Kenarları eğimli, yuvarlak şekilli, beyaz ila beyazımsı renkte ve bir tarafında "D" yazısı bulunan çiğneme tableti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yaşlılardaki D vitamini ve kalsiyumun kombine eksikliklerinin düzeltilmesi; D vitamini ve kalsiyum eksikliği tanısı konmuş olan hastalarda özgün osteoporoz tedavisinde ya da benzer eksikliklerin riskinin yüksek olduğu hastaların tedavisinde ek olarak kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI _ _ POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _ _ _YETIŞKINLER VE YAŞLILAR _ Tercihen yemeklerden sonra günde 2 kez 1 tablet. Bölüm 4.4 ve 4.5’te belirtildiği üzere, kalsiyum düzeylerinin takibi sırasında gerekli görüldüğü takdirde doz azaltımı yapılabilir. Hamileler için önerilen doz: günde 1 tablet. UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler çiğnenebilir ya da emilebilir, bütün olarak yutulmamalıdır. Tabletlerin yemekten sonra alınması tercih edilmelidir. 2 / 9 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmemektedir. KARACIĞER YETMEZLIĞI Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmemektedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Pediyatrik popülasyonda kullanıma uygun değildir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geriyatrik popülasyon için özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR - Kalsiyum, kolekalsiferol ve içeriğindeki maddelerden herhangi birine (özellikle soya fasulyesi yağı) aşırı duyarlılık Belgenin tamamını okuyun