Yttriga

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Estonca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Aktif bileşen:

yttrium (90Y) chloride

Mevcut itibaren:

Eckert Ziegler Radiopharma GmbH

ATC kodu:

V09

INN (International Adı):

yttrium [90Y] chloride

Terapötik grubu:

Diagnostilised radiofarmatseutilised ühendid

Terapötik alanı:

Radionukliidi pildistamine

Terapötik endikasyonlar:

Kasutada ainult kandermolekulide radiomärgistamiseks, mis on spetsiaalselt välja töötatud ja lubatud selle radionukliidiga radiomärgistamiseks. Radiofarmatseutilisi eelkäija - mis Ei ole ette nähtud otseseks kasutamiseks patsientidel,.

Ürün özeti:

Revision: 10

Yetkilendirme durumu:

Volitatud

Yetkilendirme tarihi:

2006-01-19

Bilgilendirme broşürü

                                20
B. PAKENDI INFOLEHT
21
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
YTTRIGA RADIOFARMATSEUTILINE PREKURSOR, LAHUS.
Ütriumkloriid (
90
Y)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkide sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.
Mis ravim on Yttriga ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Yttriga kasutamist
3.
Kuidas Yttriga’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Yttriga’t säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON YTTRIGA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Yttriga on radioaktiivne ravim, mida kasutatakse koos spetsiifiliste
keharakkude vastu suunatud teise
ravimiga.
Sihtkohta jõudmisel edastab Yttriga sellesse spetsiifilisse kohta
väikese kiirgusdoosi.
Lisateavet ravi ja radiomärgistatava ravimi põhjustatud
kõrvaltoimete kohta leiate radiomärgistatava
ravimi pakendi infolehest.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE YTTRIGA KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE YTTRIGA’T:
-
kui te olete ülitundlik (allergiline) ütriumkloriidi (
90
Y) või Yttriga mõne koostisosa suhtes.
-
kui te olete või võite olla rase (vt tagapool).
ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA YTTRIGA
Yttriga on radioaktiivne ravim ja seda kasutatakse ainult koos teise
ravimiga. Yttriga ei ole ette nähtud
patsientidele otse manustamiseks.
Et radiofarmatseutiliste ravimite kasutus, käsitsemine ja hävitamine
on reguleeritud rangete
seadustega, tuleb Yttriga’t alati kasutada haiglas või analoogsetes
tingimustes. Seda käsitsevad ja
manustavad ainult radioaktiivsete materjalide ohutu käsitsemise
väljaõppe saanud kvalifitseeritud
isikud.
Erilise tähelepanuga tuleb radioaktiivseid ravimeid kasutada (2- kuni
16-aastastel) lastel ja noorukitel.
KASUTAMINE KOOS TEISTE RAVIMITEGA
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või ole
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Yttriga radiofarmatseutiline prekursor, lahus.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml steriilset lahust sisaldab referentskuupäeval ja -kellaajal
0,1-300 GBq ütriumi (
90
Y) (vastab
0,005-15 mikrogrammile ütriumile [
90
Y]) (ütriumkloriidina [
90
Y]).
Üks 3 ml viaal sisaldab referentskuupäeval ja -kellaajal 0,1-300
GBq, mis vastab 0,005-15
mikrogrammile ütriumile (
90
Y). Kogus on 0,02-3 ml.
Üks 10 ml viaal sisaldab referentskuupäeval ja -kellaajal 0,1-300
GBq, mis vastab 0,005-15
mikrogrammile ütriumile (
90
Y). Kogus on 0,02-5 ml. Teoreetiline spetsiifiline aktiivsus on
20 GBq/mikrogrammi ütriumi (
90
Y) (vt lõik 6.5).
Ütriumkloriid (
90
Y) saadakse selle radioaktiivse lähteaine strontsiumi (
90
Sr) lagunemisel. Lagunemine
toimub tsirkooniumi (
90
Zr) stabiliseerimiseks vajaliku 2,281 MeV (99,98 %) maksimaalenergia
beetakiirguse emissioonil.
Ütriumi (
90
Y) poolestusaeg on 2,67 päeva (64,1 tundi).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Radiofarmatseutiline prekursor, lahus.
Selge, värvitu lahus, mis ei sisalda osakesi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Lahusega tohib radiomärgistada ainult kandjamolekule, mis on
spetsiaalselt selle radionukliidiga
radiomärgistamiseks välja töötatud ja mille sobivus on kinnitatud.
Radiofarmatseutiline prekursor – mitte manustada patsiendile otse.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Yttriga’t tohivad kasutada ainult
_in vitro_
radiomärgistamise kogemusega arstid.
Annustamine
Radiomärgistuseks vajaliku Yttriga ja sellejärgselt manustatava
ütriumiga (
90
Y) märgistatava
ravimipreparaadi kogus sõltub radiomärgistatavast ravimipreparaadist
ja kasutuseesmärgist. Vt
radiomärgistatava ravimipreparaadi ravimi omaduste
kokkuvõtet/pakendi infolehte.
Manustamisviis
Yttriga on mõeldud ravimite märgistatamiseks
_in vitro_
. Radiomärgistatud ravimid manustatakse
seejärel ettenähtud viisil.
Lisateave ravimi valmistamise kohta on esitatud lõigus 12.
4.3
VASTUNÄID
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 29-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 29-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 12-09-2011
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 29-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 29-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 12-09-2011
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 29-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 29-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 12-09-2011
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 29-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 29-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 12-09-2011
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 29-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 29-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 12-09-2011
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 29-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 29-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 12-09-2011
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 29-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 29-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 12-09-2011
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 29-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 29-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 12-09-2011
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 29-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 29-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 12-09-2011
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 29-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 29-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 12-09-2011
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 29-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 29-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 12-09-2011
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 29-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 29-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 12-09-2011
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 29-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 29-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 12-09-2011
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 29-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 29-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 12-09-2011
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 29-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 29-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 12-09-2011
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 29-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 29-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 12-09-2011
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 29-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 29-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 12-09-2011
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 29-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 29-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 12-09-2011
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 29-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 29-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 12-09-2011
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fince 29-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fince 29-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fince 12-09-2011
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 29-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 29-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 12-09-2011
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 29-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 29-01-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 29-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 29-01-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 29-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 29-01-2021

Bu ürünle ilgili arama uyarıları

Belge geçmişini görüntüleyin