Ülke: Slovenya
Dil: Slovence
Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
donepezil
KRKA, d.d., Novo mesto
N06DA02
donepezil
filmsko obložena tableta
donepezil 4,56 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
donepezil
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-21
1.3.1 Donepezil SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text041200_1 - Updated: Page 1 of 6 JAZMP-IB/014-01.12.2022 NAVODILO ZA UPORABO YASNAL 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE YASNAL 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE donepezilijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Yasnal in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Yasnal 3. Kako jemati zdravilo Yasnal 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Yasnal 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO YASNAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Yasnal vsebuje učinkovino donepezilijev klorid, ki spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci encima acetilholinesteraze. Donepezil poveča raven spojine (acetilholin), ki je v možganih vpletena v spominsko sposobnost, tako da upočasni razpad le-te. Zdravilo Yasnal je namenjeno zdravljenju simptomov demence (upada ali izgube intelektualnih ali spominskih sposobnosti) pri bolnikih z ugotovljeno lažjo do zmerno hudo Alzheimerjevo boleznijo. Med simptomi le-te so slabšanje spomina, zmedenost in spremembe v vedenju. Zaradi tega bolniki z Alzheimerjevo boleznijo vedno težje opravljajo običajne dnevne dejavnosti. Zdravilo Yasnal se uporablja samo pri odraslih bolnikih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO YASNAL NE JEMLJITE ZDRAVILA YASNAL - če ste alergični na donepezilijev klorid, derivate piperidina ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglav Belgenin tamamını okuyun
1.3.1 Donepezil SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text041197_1 - Updated: Page 1 of 10 JAZMP-IB/014-01.12.2022 1. IME ZDRAVILA Yasnal 5 mg filmsko obložene tablete Yasnal 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg ali 10 mg donepezilijevega klorida, kar ustreza 4,56 mg oziroma 9,12 mg donepezila. Pomožna snov z znanim učinkom: _ _ 5 mg filmsko obložene tablete _ _ 10 mg filmsko obložene tablete _ _ Laktoza 79,8 mg 159,6 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Yasnal 5 mg filmsko obložene tablete: bele do umazano bele, okrogle filmsko obložene tablete. Yasnal 10 mg filmsko obložene tablete: rumeno-rjave, okrogle filmsko obložene tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Yasnal je namenjeno zdravljenju simptomov demence pri osebah z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo boleznijo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ Odrasli in starejši: Začetni odmerek je 5 mg donepezila na dan (v enkratnem odmerku). Odmerja se ga peroralno, zvečer tik pred spanjem. Navedeni odmerek naj se jemlje vsaj 1 mesec, da se v tem času doseže ravnovesje plazemske koncentracije donepezila in oceni učinek zdravljenja. Po kliničnem ovrednotenju uspešnosti enomesečnega zdravljenja s 5 mg donepezila na dan, se lahko odmerek poveča na 10 mg donepezila na dan (v enkratnem odmerku), ki je hkrati največji priporočljivi dnevni odmerek. Odmerki, večji od 10 mg na dan, v kliničnih preskušanjih niso bili raziskani. Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki je izkušen v diagnosticiranju in zdravljenju demence Alzheimerjevega tipa. Diagnosticiranje bolezni mora potekati po veljavnih smernicah (npr. DSM IV, MKB 10). Zdravljenje se lahko uvede le, če je na voljo oseba, ki bo redno nadzorovala jemanje tablet. Zdravljenje traja dokler za bolnika še obstaja terapevtska korist, zato je učinkovitost zdravljenja treba redno preverjati. Zdravljen Belgenin tamamını okuyun