Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Xylometazolin
Orifarm Healthcare A/S
R01AA07
xylometazoline
1 mg/ml
næsespray, opløsning
2003-10-11
7. oktober 2021 PRODUKTRESUMÉ for Xylometazolin "Orifarm" menthol ukonserveret, næsespray, opløsning 0. D.SP.NR. 20442 1. LÆGEMIDLETS NAVN Xylometazolin "Orifarm" menthol ukonserveret 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Xylometazolinhydrochlorid 1 mg/ml (1 dosis indeholder ca. 140 mikrogram). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, opløsning Klar, farveløs opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Rinit, sinuit og som understøttende behandling ved rhinoskopi. Kortvarig symptomatisk behandling af nasal tilstoppelse grundet rinit eller sinuit. Understøttende behandling ved rhinoskopi. Xylometazolinhydrochlorid 1 mg/ml er indiceret til voksne og børn over 12 år. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne og børn over 10 år 1 pust i hvert næsebor ved behov, højst 3 gange daglig i højst 10 dage. Overskrid ikke dosering på 3 pust daglig i hvert næsebor. dk_hum_31591_spc.doc Side 1 af 6 Pædiatrisk population Xylometazolinhydrochloride bør ikke anvendes til børn under 12 år. Administration Patienten bør altid pudse næsen før anvendelse af næsesprayen. Beskyttelseshætten fjernes. Før anvendelsen første gang: Tryk på sprayen flere gange til der kommer en fin tåge. Næsesprayen holdes lodret. Hovedet bøjes let forover. Der holdes for det ene næsebor, og sprayens spids holdes op i det andet. Væsken doseres ved et hurtigt tryk, samtidigt med at der snuses luft ind i næsen. Proceduren gentages i det andet næsebor. 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for xylometazolinhydrochlorid eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Som for andre vasokonstriktorer må xylometazolinhydrochlorid ikke anvendes efter transsphenoidal hypofysektomi eller efter transnasale/transorale operationer, hvor dura mater blotlægges. Glaukom med snæver kammervinkel. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Behandlingens varighed bør ikke overstige 10 dage (se Belgenin tamamını okuyun