Xylometazolin "Orifarm" menthol ukonserveret 1 mg/ml næsespray, opløsning

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Xylometazolin

Dostupno od:

Orifarm Healthcare A/S

ATC koda:

R01AA07

INN (International ime):

xylometazoline

Doziranje:

1 mg/ml

Farmaceutski oblik:

næsespray, opløsning

Datum autorizacije:

2003-10-11

Svojstava lijeka

7. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Xylometazolin "Orifarm" menthol ukonserveret, næsespray, opløsning
0.
D.SP.NR.
20442
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Xylometazolin "Orifarm" menthol ukonserveret
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Xylometazolinhydrochlorid 1 mg/ml (1 dosis indeholder ca. 140
mikrogram).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, opløsning
Klar, farveløs opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Rinit, sinuit og som understøttende behandling ved rhinoskopi.
Kortvarig symptomatisk behandling af nasal tilstoppelse grundet rinit
eller sinuit.
Understøttende behandling ved rhinoskopi.
Xylometazolinhydrochlorid 1 mg/ml er indiceret til voksne og børn
over 12 år.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne og børn over 10 år
1 pust i hvert næsebor ved behov, højst 3 gange daglig i højst 10
dage. Overskrid ikke
dosering på 3 pust daglig i hvert næsebor.
dk_hum_31591_spc.doc
Side 1 af 6
Pædiatrisk population
Xylometazolinhydrochloride bør ikke anvendes til børn under 12 år.
Administration

Patienten bør altid pudse næsen før anvendelse af næsesprayen.

Beskyttelseshætten fjernes.

Før anvendelsen første gang: Tryk på sprayen flere gange til der
kommer en fin tåge.

Næsesprayen holdes lodret.

Hovedet bøjes let forover.

Der holdes for det ene næsebor, og sprayens spids holdes op i det
andet. Væsken
doseres ved et hurtigt tryk, samtidigt med at der snuses luft ind i
næsen.

Proceduren gentages i det andet næsebor.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for xylometazolinhydrochlorid eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Som for andre vasokonstriktorer må xylometazolinhydrochlorid ikke
anvendes efter
transsphenoidal hypofysektomi eller efter transnasale/transorale
operationer, hvor dura
mater blotlægges.
Glaukom med snæver kammervinkel.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Behandlingens varighed bør ikke overstige 10 dage (se