XORLYST 120 mg CAPSULA

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktif bileşen:

ORLISTAT;

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

ATC kodu:

A08AB01

INN (International Adı):

ORLISTAT;

Farmasötik formu:

CAPSULA

Kompozisyon:

POR CAPSULA -

Uygulama yolu:

ORAL

Paketteki üniteler:

caja de cartón foldcote x 30 y 100 cápsulas en envase blíster de Aluminio/PVC-PVDC incoloro

Reçete türü:

Con receta médica

Tarafından üretildi:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Terapötik grubu:

Orlistat

Ürün özeti:

Presentación: caja de cartón foldcote x 30 y 100 cápsulas en envase blíster de Aluminio/PVC-PVDC incoloro

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2027-03-23

Ürün özellikleri

FICHA TECNICA: DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Xorlyst 120 mg Cápsula
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 120 mg de orlistat.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Xorlyst está indicado, junto con una dieta hipocalórica moderada,
para el tratamiento de pacientes obesos
con un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30 kg/m
2
, o pacientes con sobrepeso (IMC = 28
kg/m
2
) con factores de riesgo asociados.
El tratamiento con Xorlyst debe interrumpirse después de 12 semanas
si los pacientes no han perdido al
menos el 5% del peso corporal determinado al inicio del tratamiento.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
La dosis recomendada de Xorlyst es de una cápsula de 120 mg
administrada con agua inmediatamente
antes, durante o hasta una hora después de cada comida principal. Si
una comida no se toma o no
contiene grasa, debe omitirse la dosis de Xorlyst.
El paciente debe seguir una dieta nutricionalmente equilibrada,
moderadamente hipocalórica, con
aproximadamente el 30% de las calorías provenientes de las grasas. Se
recomienda que la dieta sea rica
en frutas y verduras. La ingesta diaria de grasa, carbohidratos y
proteínas debe distribuirse entre las tres
comidas principales.
Las dosis de Xorlyst superiores a 120 mg tres veces al día no han
demostrado un beneficio adicional. El
efecto de Xorlyst se traduce en un aumento de la grasa fecal, que se
aprecia ya a las 24-48 horas de la
administración. Tras la discontinuación de la terapia, el contenido
de grasa fecal retorna generalmente a
los niveles anteriores al tratamiento en un intervalo de 48 a 72
horas.
Poblaciones especiales
No se ha estudiado el efecto de Xorlyst en pacientes con trastornos
hepáticos y/o renales, niños ni
pacientes de edad avanzada.
_Población pediátrica_
No tiene indicaciones adecuadas para su uso en niños.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-