XORLYST 120 mg CAPSULA

Երկիր: Պերու

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ORLISTAT;

Հասանելի է:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

ATC կոդը:

A08AB01

INN (Միջազգային անվանումը):

ORLISTAT;

Դեղագործական ձեւ:

CAPSULA

Կազմը:

POR CAPSULA -

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

caja de cartón foldcote x 30 y 100 cápsulas en envase blíster de Aluminio/PVC-PVDC incoloro

Ռեկվիզորի տեսակը:

Con receta médica

Պատրաստված է:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Թերապեւտիկ խումբ:

Orlistat

Ապրանքի ամփոփագիր:

Presentación: caja de cartón foldcote x 30 y 100 cápsulas en envase blíster de Aluminio/PVC-PVDC incoloro

Լիազորման կարգավիճակը:

VIGENTE

Հաստատման ամսաթիվը:

2027-03-23

Ապրանքի հատկությունները

FICHA TECNICA: DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Xorlyst 120 mg Cápsula
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 120 mg de orlistat.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Xorlyst está indicado, junto con una dieta hipocalórica moderada,
para el tratamiento de pacientes obesos
con un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30 kg/m
2
, o pacientes con sobrepeso (IMC = 28
kg/m
2
) con factores de riesgo asociados.
El tratamiento con Xorlyst debe interrumpirse después de 12 semanas
si los pacientes no han perdido al
menos el 5% del peso corporal determinado al inicio del tratamiento.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
La dosis recomendada de Xorlyst es de una cápsula de 120 mg
administrada con agua inmediatamente
antes, durante o hasta una hora después de cada comida principal. Si
una comida no se toma o no
contiene grasa, debe omitirse la dosis de Xorlyst.
El paciente debe seguir una dieta nutricionalmente equilibrada,
moderadamente hipocalórica, con
aproximadamente el 30% de las calorías provenientes de las grasas. Se
recomienda que la dieta sea rica
en frutas y verduras. La ingesta diaria de grasa, carbohidratos y
proteínas debe distribuirse entre las tres
comidas principales.
Las dosis de Xorlyst superiores a 120 mg tres veces al día no han
demostrado un beneficio adicional. El
efecto de Xorlyst se traduce en un aumento de la grasa fecal, que se
aprecia ya a las 24-48 horas de la
administración. Tras la discontinuación de la terapia, el contenido
de grasa fecal retorna generalmente a
los niveles anteriores al tratamiento en un intervalo de 48 a 72
horas.
Poblaciones especiales
No se ha estudiado el efecto de Xorlyst en pacientes con trastornos
hepáticos y/o renales, niños ni
pacientes de edad avanzada.
_Población pediátrica_
No tiene indicaciones adecuadas para su uso en niños.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-