XONVEA 10MG/10MG gastroresistentne tablett

Ülke: Estonya

Dil: Estonca

Kaynak: Ravimiamet

Aktif bileşen:

doksülamiin+püridoksiin

Mevcut itibaren:

Exeltis Baltics UAB

ATC kodu:

R06AA81

INN (International Adı):

doksülamiin+püridoksiin

Doz:

10mg+10mg 30TK; 10mg+10mg 60TK; 10mg+10mg 20TK; 10mg+10mg 10TK; 10mg+10mg 40TK

Farmasötik formu:

gastroresistentne tablett

Reçete türü:

R

Bilgilendirme broşürü

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
XONVEA 10 MG/10 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID
doksülamiinvesiniksuktsinaat/püridoksiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriega. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Xonvea ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Xonvea võtmist
3.
Kuidas Xonvea’d võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Xonvea’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON XONVEA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS ON XONVEA
Xonvea sisaldab kahte ravimit (“toimeained“) nimetusega
“doksülamiinvesiniksuktsinaat“ ja
“püridoksiinvesinikkloriid“.
-
Doksülamiinvesiniksuktsinaat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antihistamiinideks.
-
Püridoksiinvesinikkloriid on B
6
-vitamiini teine nimetus.
MILEKS XONVEA’D KASUTATAKSE
Xonvea’d kasutatakse rasedatel naistel iivelduse ja oksendamine
peatamiseks. Seda kasutatakse juhul,
kui muutused dieedis või muu mittemeditsiiniline ravi ei ole andnud
tulemusi.
Naisi, kes kannatavad raseduse ajal tugeva iivelduse ja oksendamise
all, seisund, mida nimetatakse
_hyperemesis gravidarum_
, peab ravima eriarst.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE XONVEA VÕTMIST
XONVEA’D EI TOHI VÕTTA
-
kui olete doksülamiinvesiniksuktsinaadi või teiste antihistamiinide
(nt difenhüdramiin),
püridoksiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui te võtate depressiooniravimeid, mida nimetatakse “monoamiini
oksüdaasi inhibiitoriteks“
(MAOI-d).
-
kui te võtate ravimeid, mida nimetataks

Ürün özellikleri

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xonvea 10 mg/10 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 10 mg doksülamiinvesiniksuktsinaati ja 10 mg
püridoksiinvesinikkloriidi.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks tablett sisaldab 0,008 mg võlupunase AC alumiinumlakki (E129).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett (tablett)
Valged, ümmargused, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel
küljel on roosat värvi raseda naise
kujutis.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Rasedusaegse iivelduse ja oksendamise sümptomaatiline ravi naistel,
kes ei allu tavapärasele ravile.
Märkus: doksülamiini ja püridoksiini kombinatsiooni ei ole
_hyperemesis gravidarum_
’i korral uuritud
(vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav algannus on kaks tabletti enne magamaminekut (1. päev).
Kui see annus kontrollib
sümptomeid järgmisel päeval piisavalt, võib patsient jätkata kahe
tableti võtmisega enne
magamaminekut. Kui aga sümptomid püsivad 2. päeva pärastlõunani,
peab patsient jätkama
tavapärase kahe tabletiga enne magamaminekut (2. päev) ja 3. päeval
võtma kolm tabletti (üks tablett
hommikul ja kaks tabletti enne magamaminekut). Kui need kolm tabletti
ei suuda 3. päeval
sümptomeid piisavalt kontrollida, võib patsient alates 4. päevast
võtta neli tabletti (üks tablett
hommikul, üks tablett pärastlõunal ja kaks tabletti enne
magamaminekut).
Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on neli tabletti (üks
hommikul, üks pärastlõunal ja kaks
enne magamaminekut).
Xonvea’d tuleb võtta igapävaselt nagu arst on määranud, mitte
ainult vajaduse korral. Jätkuv vajadus
Xonvea järele tuleb raseduse edenedes uuesti hinnata.
Rasedusnähtude iivelduse ja oksendamise äkilise taasilmnemise
vältimiseks on ravi katkestamise ajal
soovitatav Xonvea annust vähendada järk-järgult.
Maksakahjustus
Maksakahjustusega patsientidel ei ole farmakokineetilisi uuringuid
läb