País: Estônia
Língua: estoniano
Origem: Ravimiamet
doksülamiin+püridoksiin
Exeltis Baltics UAB
R06AA81
doksülamiin+püridoksiin
10mg+10mg 30TK; 10mg+10mg 60TK; 10mg+10mg 20TK; 10mg+10mg 10TK; 10mg+10mg 40TK
gastroresistentne tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE XONVEA 10 MG/10 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID doksülamiinvesiniksuktsinaat/püridoksiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Xonvea ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Xonvea võtmist 3. Kuidas Xonvea’d võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Xonvea’d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON XONVEA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS ON XONVEA Xonvea sisaldab kahte ravimit (“toimeained“) nimetusega “doksülamiinvesiniksuktsinaat“ ja “püridoksiinvesinikkloriid“. - Doksülamiinvesiniksuktsinaat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antihistamiinideks. - Püridoksiinvesinikkloriid on B 6 -vitamiini teine nimetus. MILEKS XONVEA’D KASUTATAKSE Xonvea’d kasutatakse rasedatel naistel iivelduse ja oksendamine peatamiseks. Seda kasutatakse juhul, kui muutused dieedis või muu mittemeditsiiniline ravi ei ole andnud tulemusi. Naisi, kes kannatavad raseduse ajal tugeva iivelduse ja oksendamise all, seisund, mida nimetatakse _hyperemesis gravidarum_ , peab ravima eriarst. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE XONVEA VÕTMIST XONVEA’D EI TOHI VÕTTA - kui olete doksülamiinvesiniksuktsinaadi või teiste antihistamiinide (nt difenhüdramiin), püridoksiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui te võtate depressiooniravimeid, mida nimetatakse “monoamiini oksüdaasi inhibiitoriteks“ (MAOI-d). - kui te võtate ravimeid, mida nimetataks Leia o documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Xonvea 10 mg/10 mg gastroresistentsed tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 10 mg doksülamiinvesiniksuktsinaati ja 10 mg püridoksiinvesinikkloriidi. Teadaolevat toimet omavad abiained Üks tablett sisaldab 0,008 mg võlupunase AC alumiinumlakki (E129). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne tablett (tablett) Valged, ümmargused, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on roosat värvi raseda naise kujutis. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Rasedusaegse iivelduse ja oksendamise sümptomaatiline ravi naistel, kes ei allu tavapärasele ravile. Märkus: doksülamiini ja püridoksiini kombinatsiooni ei ole _hyperemesis gravidarum_ ’i korral uuritud (vt lõik 4.4). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Soovitatav algannus on kaks tabletti enne magamaminekut (1. päev). Kui see annus kontrollib sümptomeid järgmisel päeval piisavalt, võib patsient jätkata kahe tableti võtmisega enne magamaminekut. Kui aga sümptomid püsivad 2. päeva pärastlõunani, peab patsient jätkama tavapärase kahe tabletiga enne magamaminekut (2. päev) ja 3. päeval võtma kolm tabletti (üks tablett hommikul ja kaks tabletti enne magamaminekut). Kui need kolm tabletti ei suuda 3. päeval sümptomeid piisavalt kontrollida, võib patsient alates 4. päevast võtta neli tabletti (üks tablett hommikul, üks tablett pärastlõunal ja kaks tabletti enne magamaminekut). Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on neli tabletti (üks hommikul, üks pärastlõunal ja kaks enne magamaminekut). Xonvea’d tuleb võtta igapävaselt nagu arst on määranud, mitte ainult vajaduse korral. Jätkuv vajadus Xonvea järele tuleb raseduse edenedes uuesti hinnata. Rasedusnähtude iivelduse ja oksendamise äkilise taasilmnemise vältimiseks on ravi katkestamise ajal soovitatav Xonvea annust vähendada järk-järgult. Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole farmakokineetilisi uuringuid läb Leia o documento completo