XENON [133 Xe], gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml, CIS BIO International [Référence : XE-133-GA (5 ml)]

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

xénon [133 Xe] (gaz)

Mevcut itibaren:

CIS BIO INTERNATIONAL

INN (International Adı):

xenon [133 Xe] (gas)

Doz:

7,4 à 37 GBq à la date de calibration

Farmasötik formu:

gaz

Kompozisyon:

composition pour 5 ml > xénon [133 Xe] (gaz) : 7,4 à 37 GBq à la date de calibration

Uygulama yolu:

inhalée

Paketteki üniteler:

1 ampoule(s) en verre de 5 ml

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique

Ürün özeti:

561 232-8 ou 34009 561 232 8 5 - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Archivée

Yetkilendirme tarihi:

1999-06-14

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/06/1999
Dénomination du médicament
XENON (
133
Xe), gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml, CIS BIO INTERNATIONAL
[Référence: XE-133-GA (5 ml)]
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE XENON (
133
Xe), gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml, CIS BIO INTERNATIONAL
[Référence: XE-
133-GA (5 ml)] ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER XENON (
133
Xe), gaz pour inhalation en
ampoule de 5 ml, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE-133-GA (5 ml)]
?
3. COMMENT UTILISER XENON (
133
Xe), gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml, CIS BIO INTERNATIONAL
[Référence:
XE-133-GA (5 ml)] ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER XENON (
133
Xe), gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml, CIS BIO INTERNATIONAL
[Référence: XE-133-GA (5 ml)] ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE XENON (133Xe), gaz pour inhalation en ampoule de 5
ml, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE-
133-GA (5 ml)] ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique.
(V:Divers)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour la réalisation d'images de vos
poumons ou de votre cerveau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER XENON
(133Xe), gaz pour inhalation en
ampoule de 5 ml, CI

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/06/1999
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XENON (
133
Xe), gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml, CIS BIO INTERNATIONAL
[Référence: XE-133-GA (5 ml)]
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Le xénon (
133
Xe), gaz pour inhalation en ampoule, CIS bio international, est un
mélange gazeux, incolore, composé de
xénon (
133
Xe) et de xénon non radioactif.
Il est présenté en ampoules de 5 ml dont l'activité à la date de
référence figurant sur l'étiquette (date de calibration) est de 7,4
à 37 GBq.
Xénon (
133
Xe)
........................................................................................
7,4 à 37 GBq (à la date de calibration)
Xénon non radioactif
.....................................................................................................................
q.s.p. 5 ml
Pour 1 ampoule.
Le xénon-133 (numéro atomique: 54; nombre de masse: 133) est un
isotope radioactif du xénon, obtenu par séparation à
partir des produits de fission de l'uranium. Il décroît en
césium-133 stable avec une période de 5,24 jours en émettant des
rayonnements bêta moins (énergies maximales: 266 keV, probabilité
d'émission 0,7 % et 346 keV, probabilité d'émission
99,3 %), gamma (énergie 81 keV, probabilité d'émission 37 %) et X
(énergie 30-35 keV, probabilité d'émission 47 %).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz pour inhalation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Etude de la ventilation pulmonaire.
·
Etude de la perfusion cérébrale.
4.2. Posologie et mode d'administration
La préparation est administrée par inhalation.
ETUDE DE LA VENTILATION PULMONAIRE:
L'examen peut être réalisé chez le patient assis ou en décubitus
dorsal. Les différentes phases de l'examen doivent être
effectuées dans la même position. Le xénon 133 est inhalé par
l'intermédiaire d'un embout buccal et d'un pince nez ou d'un
masque avec un spiromètre en circuit fermé.
L'activité à administrer chez l'adulte est de 370 �