البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
xénon [133 Xe] (gaz)
CIS BIO INTERNATIONAL
xenon [133 Xe] (gas)
7,4 à 37 GBq à la date de calibration
gaz
composition pour 5 ml > xénon [133 Xe] (gaz) : 7,4 à 37 GBq à la date de calibration
inhalée
1 ampoule(s) en verre de 5 ml
liste I
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
561 232-8 ou 34009 561 232 8 5 - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1999-06-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/06/1999 Dénomination du médicament XENON ( 133 Xe), gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE-133-GA (5 ml)] Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE XENON ( 133 Xe), gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE- 133-GA (5 ml)] ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER XENON ( 133 Xe), gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE-133-GA (5 ml)] ? 3. COMMENT UTILISER XENON ( 133 Xe), gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE-133-GA (5 ml)] ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER XENON ( 133 Xe), gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE-133-GA (5 ml)] ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE XENON (133Xe), gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE- 133-GA (5 ml)] ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique. (V:Divers) Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé pour la réalisation d'images de vos poumons ou de votre cerveau. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER XENON (133Xe), gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml, CI اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/06/1999 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT XENON ( 133 Xe), gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE-133-GA (5 ml)] 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Le xénon ( 133 Xe), gaz pour inhalation en ampoule, CIS bio international, est un mélange gazeux, incolore, composé de xénon ( 133 Xe) et de xénon non radioactif. Il est présenté en ampoules de 5 ml dont l'activité à la date de référence figurant sur l'étiquette (date de calibration) est de 7,4 à 37 GBq. Xénon ( 133 Xe) ........................................................................................ 7,4 à 37 GBq (à la date de calibration) Xénon non radioactif ..................................................................................................................... q.s.p. 5 ml Pour 1 ampoule. Le xénon-133 (numéro atomique: 54; nombre de masse: 133) est un isotope radioactif du xénon, obtenu par séparation à partir des produits de fission de l'uranium. Il décroît en césium-133 stable avec une période de 5,24 jours en émettant des rayonnements bêta moins (énergies maximales: 266 keV, probabilité d'émission 0,7 % et 346 keV, probabilité d'émission 99,3 %), gamma (énergie 81 keV, probabilité d'émission 37 %) et X (énergie 30-35 keV, probabilité d'émission 47 %). 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gaz pour inhalation. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Etude de la ventilation pulmonaire. · Etude de la perfusion cérébrale. 4.2. Posologie et mode d'administration La préparation est administrée par inhalation. ETUDE DE LA VENTILATION PULMONAIRE: L'examen peut être réalisé chez le patient assis ou en décubitus dorsal. Les différentes phases de l'examen doivent être effectuées dans la même position. Le xénon 133 est inhalé par l'intermédiaire d'un embout buccal et d'un pince nez ou d'un masque avec un spiromètre en circuit fermé. L'activité à administrer chez l'adulte est de 370 اقرأ الوثيقة كاملة