XEMOL 20 MG/ML IM/IV/SC ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 6 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

hiyosin-n-butilbromür

Mevcut itibaren:

MENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A03BB01

INN (International Adı):

hyoscine-n-butilbromur

Yetkilendirme tarihi:

2015-02-12

Bilgilendirme broşürü

1
/
7
KULLANMA TALİMATI
XEMOL 20 MG/ML IM/IV/SC ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE, DERI ALTINA VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ampul (1 ml) 20 mg hiyosin-N-butilbromür içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_XEMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_XEMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_XEMOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_XEMOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
XEMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
XEMOL spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir.
Her ampulün 1 ml’sinde etkin madde olarak 20 mg
hiyosin-N-butilbromür bulunur. 6 adet
ampul içeren kutularda kullanıma sunulmuştur.
•
XEMOL aşağıdaki organların kaslarında meydana gelen ani,
şiddetli nöbetler şeklindeki
ağrılı kasılmaların (spazm) geçirilmesi için kullanılır:
-
Mide
-
Bağırsaklar
-
İdrar kesesi ve idrar yolları
-
Safra kanalları
-
Üreme organları
2
/
7
•
XEMOL teşhis ve tedaviye yönelik radyolojik girişimler sırasında
(örneğin midenin ve
on
iki
parmak
bağırsağının
optik
bir
alet
ile
incelenmesi
(endoskopi)
yapılırken)
spazmların giderilmesi için kullanılır.
2.
XEMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER

Ürün özellikleri

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XEMOL 20 mg/ml IM/IV/SC enjeksiyonluk çözelti
STERIL
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (1 ml) 20 mg hiyosin-N-butilbromür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür
6,20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Şeffaf cam ampul içerisinde steril, berrak ve renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
XEMOL, safra ve renal kolik dahil, akut gastro-intestinal, biliyer ve
genito-üriner sistem
spazmlarında ve gastro-duodenal endoskopi, radyoloji gibi tanıya ya
da tedaviye yönelik
girişimler sırasındaki spazmlarda kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Erişkinlerde ve 12 yaşından büyük adolesanlarda:
Günde birkaç kez intramüsküler, subkutan veya yavaş olarak
intravenöz yoldan 1-2 ampul
XEMOL (20-40 mg) uygulanabilir.
Günlük en yüksek doz olan 100 mg aşılmamalıdır.
Bebeklerde ve küçük çocuklarda:
Ağır vakalarda: Günde birkaç kez intramüsküler, subkutan ve
yavaş olarak intravenöz yoldan
vücut ağırlığının kg’ı başına 0,3-0,6 mg kullanılabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde günlük en yüksek doz olan 100 mg aşılmaksızın
günde birkaç kez uygulanabilir.
Süt çocukları ve küçük çocuklarda, günlük en yüksek doz olan
vücut ağırlığının kg’ı başına 1,5
mg aşılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
XEMOL intramüsküler, subkutan ve yavaş intravenöz yoldan
uygulanabilir.
2/8
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor
kontrolü altında dikkatle
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Bebeklerde
günlük
maksimum
doz
vücut
ağırlığının
kilogramı
başına
1,5
mg’ı
aşılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda kullanımıyla ilişkili özel bir bilgi mevcut
değildir. Klinik araştırmalara 65
yaş üstündeki gönüllü