Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
hiyosin-n-butilbromür
MENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A03BB01
hyoscine-n-butilbromur
2015-02-12
1 / 7 KULLANMA TALİMATI XEMOL 20 MG/ML IM/IV/SC ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE, DERI ALTINA VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her bir ampul (1 ml) 20 mg hiyosin-N-butilbromür içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER): _ Sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _XEMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _XEMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _XEMOL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _XEMOL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. XEMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? XEMOL spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir. Her ampulün 1 ml’sinde etkin madde olarak 20 mg hiyosin-N-butilbromür bulunur. 6 adet ampul içeren kutularda kullanıma sunulmuştur. • XEMOL aşağıdaki organların kaslarında meydana gelen ani, şiddetli nöbetler şeklindeki ağrılı kasılmaların (spazm) geçirilmesi için kullanılır: - Mide - Bağırsaklar - İdrar kesesi ve idrar yolları - Safra kanalları - Üreme organları 2 / 7 • XEMOL teşhis ve tedaviye yönelik radyolojik girişimler sırasında (örneğin midenin ve on iki parmak bağırsağının optik bir alet ile incelenmesi (endoskopi) yapılırken) spazmların giderilmesi için kullanılır. 2. XEMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER Lees het volledige document
1/8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI XEMOL 20 mg/ml IM/IV/SC enjeksiyonluk çözelti STERIL 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ampul (1 ml) 20 mg hiyosin-N-butilbromür içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür 6,20 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Şeffaf cam ampul içerisinde steril, berrak ve renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR XEMOL, safra ve renal kolik dahil, akut gastro-intestinal, biliyer ve genito-üriner sistem spazmlarında ve gastro-duodenal endoskopi, radyoloji gibi tanıya ya da tedaviye yönelik girişimler sırasındaki spazmlarda kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Erişkinlerde ve 12 yaşından büyük adolesanlarda: Günde birkaç kez intramüsküler, subkutan veya yavaş olarak intravenöz yoldan 1-2 ampul XEMOL (20-40 mg) uygulanabilir. Günlük en yüksek doz olan 100 mg aşılmamalıdır. Bebeklerde ve küçük çocuklarda: Ağır vakalarda: Günde birkaç kez intramüsküler, subkutan ve yavaş olarak intravenöz yoldan vücut ağırlığının kg’ı başına 0,3-0,6 mg kullanılabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinlerde günlük en yüksek doz olan 100 mg aşılmaksızın günde birkaç kez uygulanabilir. Süt çocukları ve küçük çocuklarda, günlük en yüksek doz olan vücut ağırlığının kg’ı başına 1,5 mg aşılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: XEMOL intramüsküler, subkutan ve yavaş intravenöz yoldan uygulanabilir. 2/8 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatle kullanılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Bebeklerde günlük maksimum doz vücut ağırlığının kilogramı başına 1,5 mg’ı aşılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda kullanımıyla ilişkili özel bir bilgi mevcut değildir. Klinik araştırmalara 65 yaş üstündeki gönüllü Lees het volledige document