Ülke: Estonya
Dil: Estonca
Kaynak: Ravimiamet
kaltsipotriool+beetametasoon
LEO Pharma A/S
D05AX80
kaltsipotriool+beetametasoon
50mcg+0,5mg 1g 15g 1TK; 50mcg+0,5mg 1g 30g 1TK; 50mcg+0,5mg 1g 60g 2TK; 50mcg+0,5mg 1g 60g 1TK
geel
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Xamiol, 50 mikrogrammi/0,5 mg/g geel kaltsipotriool, beetametasoon Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Xamiol ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Xamiol’i kasutamist 3. Kuidas Xamiol’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Xamiol’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Xamiol ja milleks seda kasutatakse Ravimit Xamiol kasutatakse peanaha psoriaasi paikseks raviks täiskasvanutel. Psoriaas on põhjustatud teie naharakkude liiga kiirest paljunemisest. See põhjustab naha punetust, ketendust ja paksenemist. Xamiol’i toimeained on kaltsipotriool ja beetametasoon. Kaltsipotriool aitab normaliseerida naharakkude kasvu ja beetametasoonil on põletikuvastane toime. 2. Mida on vaja teada enne Xamiol´i kasutamist Ärge kasutage Xamiol’i: - kui olete kaltsipotriooli, beetametasooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on probleeme kaltsiumisisaldusega organismis (küsige oma arstilt); - kui teil on teatud tüüpi psoriaas: näiteks erütrodermiline psoriaas, eksfoliatiivne ja villiline psoriaas (küsige oma arstilt). Kuna Xamiol sisaldab tugevat steroidi, ÄRGE kasutage seda nahal, mida on kahjustanud: - viirustest põhjustatud naha nakkused (nt külmavillid või tuulerõuged); - seentest põhjustatud naha nakkused (nt jalaseen- või nahaseenhaigus); - bakteritest põhjustatud naha nakkused; - parasiitidest põhjustatud Belgenin tamamını okuyun
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Xamiol, 50 mikrogrammi/0,5 mg/g geel 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gramm geeli sisaldab 50 mikrogrammi kaltsipotriooli (monohüdraadina) ja 0,5 mg beetametasooni (dipropionaadina). INN. Calcipotriolum, betamethasonum Teadaolevat toimet omav abiaine: butüleeritud hüdroksütolueen (E321) 160 mikrogrammi 1 g geeli kohta. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Geel. Peaaegu läbipaistev värvitu kuni kergelt valkjas geel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Peanaha psoriaasi paikne ravi täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Xamiol’i tuleb kanda peanaha haigestunud piirkondadele üks kord ööpäevas. Soovitatav ravi kestus on 4 nädalat. Kui pärast 4 nädala möödumist ravi on vaja jätkata või uuesti alustada, tuleb seda teha pärast arstlikku läbivaatust ning regulaarse meditsiinilise järelevalve all. Kaltsipotriooli sisaldavate ravimite kasutamisel ei tohi maksimaalne ööpäevane annus ületada 15 g. Kaltsipotriooli sisaldavate ravimitega ravitav kehapinna suurus ei tohi ületada 30% (vt lõik 4.4). Xamiol’iga võib ravida haigusest haaratud kõiki peapiirkondi. Tavaliselt piisab peanaha ravis 1...4 g päevas (4 g vastab ühele teelusikatäiele). Patsientide eripopulatsioonid Neeru- ja maksakahjustused Xamiol geeli ohutust ja efektiivsust raske neerupuudulikkusega või raske maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole hinnatud. Lapsed Xamiol geeli ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole uuritud. Antud hetkel teadaolevad andmed laste puhul vanuses 12 kuni 17 aastat on esitatud lõikudes 4.8 ja 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda. Manustamisviis Loksutage pudelit enne kasutamist ja kandke Xamiol geeli haigestunud piirkonnale. Xamiol geeli ei tohi kanda otseselt näole või silmadele. Pärast kasutamist tuleb pesta käed. Et saavutada optimaalset toimet, ei ole soovitatav juukseid pesta vahetult pärast Xamiol geeli kasutamist. Xamiol geel peaks peanah Belgenin tamamını okuyun