XAMIOL geel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

kaltsipotriool+beetametasoon

Saadav alates:

LEO Pharma A/S

ATC kood:

D05AX80

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

kaltsipotriool+beetametasoon

Annus:

50mcg+0,5mg 1g 15g 1TK; 50mcg+0,5mg 1g 30g 1TK; 50mcg+0,5mg 1g 60g 2TK; 50mcg+0,5mg 1g 60g 1TK

Ravimvorm:

geel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Xamiol, 50 mikrogrammi/0,5 mg/g geel
kaltsipotriool, beetametasoon
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Xamiol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Xamiol’i kasutamist
3.
Kuidas Xamiol’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Xamiol’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Xamiol ja milleks seda kasutatakse
Ravimit Xamiol kasutatakse peanaha psoriaasi paikseks raviks
täiskasvanutel. Psoriaas on põhjustatud
teie naharakkude liiga kiirest paljunemisest. See põhjustab naha
punetust, ketendust ja paksenemist.
Xamiol’i toimeained on kaltsipotriool ja beetametasoon.
Kaltsipotriool aitab normaliseerida
naharakkude kasvu ja beetametasoonil on põletikuvastane toime.
2.
Mida on vaja teada enne Xamiol´i kasutamist
Ärge kasutage Xamiol’i:
-
kui olete kaltsipotriooli, beetametasooni või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on probleeme kaltsiumisisaldusega organismis (küsige oma
arstilt);
-
kui teil on teatud tüüpi psoriaas: näiteks erütrodermiline
psoriaas, eksfoliatiivne ja villiline
psoriaas (küsige oma arstilt).
Kuna Xamiol sisaldab tugevat steroidi, ÄRGE kasutage seda nahal, mida
on kahjustanud:
-
viirustest põhjustatud naha nakkused (nt külmavillid või
tuulerõuged);
-
seentest põhjustatud naha nakkused (nt jalaseen- või
nahaseenhaigus);
-
bakteritest põhjustatud naha nakkused;
-
parasiitidest põhjustatud

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xamiol, 50 mikrogrammi/0,5 mg/g geel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm geeli sisaldab 50 mikrogrammi kaltsipotriooli
(monohüdraadina) ja 0,5 mg
beetametasooni (dipropionaadina).
INN. Calcipotriolum, betamethasonum
Teadaolevat toimet omav abiaine: butüleeritud hüdroksütolueen
(E321) 160 mikrogrammi 1 g geeli
kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Geel.
Peaaegu läbipaistev värvitu kuni kergelt valkjas geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Peanaha psoriaasi paikne ravi täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Xamiol’i tuleb kanda peanaha haigestunud piirkondadele üks kord
ööpäevas. Soovitatav ravi kestus
on 4 nädalat. Kui pärast 4 nädala möödumist ravi on vaja jätkata
või uuesti alustada, tuleb seda teha
pärast arstlikku läbivaatust ning regulaarse meditsiinilise
järelevalve all.
Kaltsipotriooli sisaldavate ravimite kasutamisel ei tohi maksimaalne
ööpäevane annus ületada 15 g.
Kaltsipotriooli sisaldavate ravimitega ravitav kehapinna suurus ei
tohi ületada 30% (vt lõik 4.4).
Xamiol’iga võib ravida haigusest haaratud kõiki peapiirkondi.
Tavaliselt piisab peanaha ravis 1...4 g
päevas (4 g vastab ühele teelusikatäiele).
Patsientide eripopulatsioonid
Neeru- ja maksakahjustused
Xamiol geeli ohutust ja efektiivsust raske neerupuudulikkusega või
raske maksafunktsiooni häirega
patsientidel ei ole hinnatud.
Lapsed
Xamiol geeli ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole
uuritud. Antud hetkel teadaolevad
andmed laste puhul vanuses 12 kuni 17 aastat on esitatud lõikudes 4.8
ja 5.1, aga soovitusi
annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Manustamisviis
Loksutage pudelit enne kasutamist ja kandke Xamiol geeli haigestunud
piirkonnale. Xamiol geeli ei
tohi kanda otseselt näole või silmadele. Pärast kasutamist tuleb
pesta käed. Et saavutada optimaalset
toimet, ei ole soovitatav juukseid pesta vahetult pärast Xamiol geeli
kasutamist. Xamiol geel peaks
peanah